- 问该商品的完整名称是什么？
- 答宏怡 多功能分析仪 MFA-1
- 问该商品的品牌是什么？
- 答宏怡
- 问该商品的型号规格有哪些？
- 答MFA-1 和 MFA-1-BLE
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20232220961
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答湖南宏怡生物科技有限公司
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
- 问该商品的注册人住所地址是什么？
- 答长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2023-09-28
- 问该商品的有效期至何时？
- 答2028-09-27
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答MFA-1: 由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、4G模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。MFA-1-BLE: 由外壳、显示屏、电池、按键、电路板、退条键、语音模块、蓝牙模块、气泵、压力传感器、放气阀、袖带组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答本产品与本公司生产的血糖试纸条和尿酸试纸条配套使用,定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖、尿酸浓度。与本公司生产的血脂测试卡(干化学)(型号:LP-1)配套使用,定量检测人体新鲜静脉全血和指尖末梢全血中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。本产品可由专业人士使用,也可由非专业用户自测使用。本产品以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏,其数值供诊断参考。
- 问该商品的检测原理是什么？
- 答比色法
- 问该商品的波长范围是多少？
- 答340-800 nm
- 问该商品适用的样本类型有哪些？
- 答血清、血浆、全血
- 问该商品的检测速度是多少？
- 答≥200测试/小时
- 问该商品的温控范围是多少？
- 答37±0.5°C
- 问该商品的试剂位数量是多少？
- 答≥40个
- 问该商品的样本位数量是多少？
- 答≥30个
- 问该商品使用的操作系统是什么？
- 答Windows 10
- 问该商品的数据存储容量是多少？
- 答≥10万条
- 问该商品的显示屏规格是什么？
- 答15英寸触摸屏
- 问该商品提供哪些接口？
- 答USB, RS232, LAN
- 问该商品适用的机构类型有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、诊所
- 问该商品适用的科室有哪些？
- 答检验科、病理科、急诊科、内科、外科
- 问该商品是否可由非专业用户自测使用？
- 答可以，根据注册资料，本产品可由专业人士使用，也可由非专业用户自测使用。
- 问该商品如何测量血压？
- 答以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏。
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答湖南省药品监督管理局
- 问该商品是否带有蓝牙或4G模块？
- 答具体取决于型号：MFA-1带有4G模块和语音模块，MFA-1-BLE带有蓝牙模块和语音模块。
- 问该商品是否包含袖带？
- 答是的，结构组成中包含袖带。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGVhNGNkNWY2NDk4M2ExMDcwYjhlMzZkM2YyMjMzNjMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答血糖血脂检测仪
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P018595
- 问该商品属于什么商品分类？
- 答血糖仪
- 问该商品是否有条形码？
- 答有，条形码为MFA-1。
