商品常见问题
- 问该治疗仪的商品名称是什么?
- 答好玛 低频电子脉冲治疗仪 TENS21
- 问该产品的品牌是什么?
- 答好玛
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答神经肌肉电刺激仪
- 问注册证编号是多少?
- 答国械注进20162091879
- 问注册人名称是什么?
- 答株式会社好玛研究所(株式会社ホーマーイオン研究所)
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答住所及生产地址均为:东京都涉谷区神泉町17番2号(東京都渋谷区神泉町17番2号)
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由治疗仪主机、温热电极和电极绑带组成。
- 问该产品的管理类别是哪一类?
- 答第二类
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证有效期至何时?
- 答2030-06-01
- 问批准日期和生效日期分别是?
- 答批准日期:2025-01-26,生效日期:2025-06-02
- 问核心技术参数中的通道数是多少?
- 答2通道
- 问核心技术参数中的波形是什么?
- 答对称双相方波
- 问核心技术参数中的脉冲频率范围是多少?
- 答1-150Hz可调
- 问核心技术参数中的脉冲宽度范围是多少?
- 答50-300μs可调
- 问核心技术参数中的最大输出电流是多少?
- 答≤100mA(500Ω负载)
- 问治疗模式有哪些?
- 答连续、调制、循环模式
- 问核心技术参数中的定时时间范围是多少?
- 答1-60分钟可调
- 问电源方式是什么?
- 答DC 9V或电池供电
- 问显示屏类型是什么?
- 答LED数显
- 问产品尺寸和重量是多少?
- 答约12×8×3cm,约200g
- 问安全分类是什么?
- 答Ⅱ类/内部电源BF型
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答疼痛科、康复医学科、神经内科、骨科、理疗科、中医科、老年科
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、康复医院、社区诊所、疼痛专科医院、专科康复中心、基层卫生服务中心、私立医疗机构、居家康复机构
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答TENS21
- 问该产品在注册证结构及组成中提到的治疗仪频率范围是多少?
- 答3-1000Hz,误差±10%或±1Hz(两者取大值)
- 问注册证中提到的最大脉冲宽度是多少?
- 答最大脉冲宽度115μs,偏差±30%
- 问注册证中提到的最大输出电流是多少?
- 答34mA,偏差±30%
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P018103
- 问产品的关键词有哪些?
- 答低周波治疗器,低周波治疗仪
- 问注册证库的药品监督来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZWQwOGFhZTAzMmY5NGQ5NDk3ZDhlMzcyMDc4NTEyODkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答低频电子脉冲治疗仪(低周波治療器)
- 问该产品的条形码是多少?
- 答TENS21