- 问该治疗仪的商品名称是什么？
- 答身心健康 远红外磁电脉冲治疗仪 SX-D2。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答身心健康。
- 问该产品属于哪一类医疗器械？
- 答根据注册信息，管理类别为第二类医疗器械。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答黑械准注20172090003。
- 问产品的注册人名称是什么？
- 答哈尔滨身心健康高新技术有限公司。
- 问产品的生产地址在哪里？
- 答哈尔滨市道外区北十道街23号。
- 问该治疗仪有哪些型号规格？
- 答型号包括SX-A、SX-B、SX-C、SX-D、SX-D1、SX-D2、SX-D3、SX-E、SX-F、SX-G、SX-H、SX-I、SX-J、SX-K、SX-L、SX-M、SX-N、SX-O、SX-P、SX-Q、SX-S、SX-T。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答SX-D2型主要由主机（主控板、壳体、电热膜、环形永磁铁、电磁线圈）、针灸电极连线、针灸电极片组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答根据注册信息，用于高血压、阵发性心律不齐、神经衰弱、更年期综合症、胃下垂、腹胀腹泻、慢性胃炎、便秘、坐骨神经痛、静脉曲张、慢性胆囊炎、慢性前列腺炎、痛经、慢性支气管炎、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤、关节炎、颈椎痛、冠心病（非发作期）、脑中风后遗症的恢复性辅助治疗。
- 问商品简介中提到的改善血液流动适用于哪些症状？
- 答缓解因血液循环不畅引起的症状，如手脚冰凉、麻木等。
- 问该治疗仪的电源电压是多少？
- 答AC 220V±10%。
- 问该治疗仪的功率是多少？
- 答≤60W。
- 问脉冲频率范围是多少？
- 答1-100Hz。
- 问脉宽是多少？
- 答0.1-0.5ms。
- 问远红外波长是多少？
- 答8-15μm。
- 问磁感应强度是多少？
- 答≤50mT。
- 问治疗定时范围是多少？
- 答0-60min可调。
- 问该治疗仪有几个输出通道？
- 答2路。
- 问产品的尺寸是多少？
- 答约300×200×100mm。
- 问产品的重量是多少？
- 答≤2kg。
- 问该治疗仪的治疗原理是什么？
- 答远红外与磁电脉冲复合。
- 问商品描述中提到产品特点有哪些？
- 答远红外线与磁电脉冲结合、多模式治疗、智能控制、安全可靠、便携设计。
- 问产品的工作原理是什么？
- 答远红外线疗法通过发射远红外线产生热效应，促进血液循环；磁电脉冲疗法通过脉冲磁场和微弱直流电刺激神经肌肉，促进血液循环，缓解疼痛。
- 问产品的主要功能有哪些？
- 答促进血液循环、缓解疼痛、加速康复、改善肌肉功能、调节自主神经。
- 问该治疗仪适用的机构类型有哪些？
- 答综合医院、社区卫生服务中心、康复中心、养老机构、理疗诊所。
- 问该治疗仪适用的科室有哪些？
- 答理疗科、康复科、疼痛科、中医科、老年科、运动医学科。
- 问该产品是否有生产/经营许可信息？
- 答商品页面登记了经营许可信息：沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2031年2月27日。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2026年2月28日。
- 问该产品的储存条件是什么？
- 答应贮存在通风良好、空气干燥、周围无腐蚀性气体或液体的仓库内；环境温度-40℃～50℃；相对湿度10%～80%；大气压力700hPa～1060hPa。
- 问产品使用年限如何确定？
- 答使用年限见《产品说明书》。
- 问该治疗仪的关键词有哪些？
- 答远红外磁疗仪，磁电脉冲治疗仪，远红外电疗仪。
- 问商品简介中提到的缓解症状是否包括手脚冰凉？
- 答是，商品简介说明缓解因血液循环不畅引起的症状，如手脚冰凉、麻木等。
- 问该产品是否具有智能控制功能？
- 答是，公开详情中提到配备智能控制系统，操作简便，治疗参数可精确调节。
- 问产品是否有多模式治疗？
- 答是，公开详情中提到具有多种治疗模式，可根据不同病情和需求选择适合的治疗方案。
- 问该治疗仪是否便携？
- 答是，公开详情中提到体积小，重量轻，便于携带和移动。
- 问注册证上产品的名称是什么？
- 答远红外磁电脉冲治疗仪。
- 问注册人住所地址是什么？
- 答哈尔滨市南岗区高新技术产业开发区零号楼318室。
- 问审批部门是哪个？
- 答黑龙江省药品监督管理局。
- 问技术参数中远红外线波长范围是多少？
- 答通常在2-25微米范围内。
- 问技术参数中磁场强度范围是多少？
- 答根据不同模式可调，通常在0-100毫特斯拉（mT）范围内。
- 问技术参数中脉冲频率范围是多少？
- 答根据不同模式可调，通常在1-1000赫兹（Hz）范围内。
- 问技术参数中输出功率范围是多少？
- 答根据不同模式可调，通常在0-100瓦（W）范围内。
- 问技术参数中治疗时间范围是多少？
- 答每次治疗时间可设定，通常在15-60分钟范围内。
- 问商品描述中提到的适用范围包括哪些疾病领域？
- 答骨科疾病、康复医学、疼痛管理、神经内科、家庭保健。
- 问该产品是否适用于颈椎病？
- 答是，预期用途中包含颈椎痛。
- 问该产品是否适用于关节炎？
- 答是，预期用途中包含关节炎。
- 问该产品是否适用于肩周炎？
- 答是，预期用途中包含肩周炎。
- 问该产品是否有条形码信息？
- 答商品页面提供了条形码，但具体数字未显示。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YmYwYTIzNDFmMjgwZTBiNWZjYTUzNGFjMTc1OThhN2ImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问产品分类是什么？
- 答神经肌肉电刺激仪。
- 问该治疗仪是否具有安全保护措施？
- 答是，公开详情中提到多重安全保护措施，确保治疗过程安全可靠。
- 问产品的主要功能中是否包含缓解疼痛？
- 答是，公开详情中提到对颈椎病、肩周炎、腰肌劳损等引起的疼痛有缓解作用。
- 问产品的主要功能中是否包含改善睡眠？
- 答是，公开详情中提到调节自主神经，改善睡眠，缓解焦虑和压力。
- 问注册证库中产品的结构及组成是否区分不同型号？
- 答是，SX-A等型号与SX-E等型号的结构组成有所不同。
- 问该产品是否为家用医疗器械？
- 答商品描述中提及适用于家庭保健，但具体是否属于家用需结合注册信息；预期用途中未明确限定家用或医用。
