该产品的适用范围是什么？

适用于成人的腰椎、股骨和前臂的骨密度测量。

注册人名称和住所是什么？

注册人名称：豪洛捷公司Hologic, Inc.；住所：600 Technology Drive Newark, DE 19702 USA。

产品的生产地址在哪里？

Boulevard a Zacatecas Km.9.5 Jesús María, Aguascalientes, MEXICO, 20900。

允许的型号规格有哪些？

Horizon-A、Horizon-W、Horizon-Wi、Horizon-Ci。

产品结构及组成包括哪些部分？

由组合式X射线管组件（含高压发生器和X射线管）、限束器、探测器、检查床、主机和显示器组成。

产品关键词有哪些？

骨密度仪，X线骨密度仪，骨密度扫描仪。

注册证库中的产品名称是什么？

双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer。

注册证的批准日期和生效日期？

批准日期：2023-03-23；生效日期：2024-06-10。

HOLOGIC 双能X射线骨密度仪 Horizon wi - 床式双能X射线骨密度仪医疗器械参数、资质与采购信息

Name: HOLOGIC 双能X射线骨密度仪 Horizon wi
Brand: HOLOGIC

产品资料与核心参数

以下内容来自商品页面已登记资料；未展示的信息请以实际沟通及交付资料为准。

品牌

HOLOGIC

型号/商品编号

Horizon wi

注册/备案信息

注册证或备案信息：国械注进20192060294；生产许可证：沪浦药监械经营许20160418号

应用场景

应用机构

综合医院、骨科专科医院、老年病医院、体检中心、康复医院

应用科室

放射科、骨科、内分泌科、老年科、体检科、康复科

采购资料核验要点

根据采购需求核对商品名称、品牌、型号、规格及已展示的技术参数。
如页面登记注册、备案、生产、经营或授权资料，应结合实际资料核对其编号、有效状态及适用范围。
价格、库存、交期、配送、安装、验收及售后条件以实际沟通和订单资料为准。

图文详情

应用场景

应用机构

综合医院、骨科专科医院、老年病医院、体检中心、康复医院

应用科室

放射科、骨科、内分泌科、老年科、体检科、康复科

技术参数明细

参数内容来自商品页面已登记资料，采购前请结合实际需求及交付资料核对。

测量方式

双能X射线吸收法（DXA）

测量部位

腰椎、髋关节、前臂等

X射线管电压

100 kV

X射线管电流

2.5 mA

扫描时间

约30秒

精度

BMD精密度：≤1.0%

探测器类型

数字平板探测器

患者承重

≤150 kg

软件功能

自动分析、T值/Z值计算

设备尺寸

约200×80×120 cm

电源要求

220V, 50Hz

历史中标价参考

AI参考估算，仅供采购参考

地区

医院/机构

医院类型

科室

中标供应商

参考价

时间

可信度

广东/广州

-

三甲医院

放射科

-

1200000 元

2023-06

低

北京/北京

-

三甲医院

骨科

-

1150000 元

2022-12

低

配送时效参考

华东地区(上海、江苏、浙江)

1 - 3 天

华南/华北/华中地区

3 - 5 天

西南/东北/西北地区

4 - 6 天

签收注意事项

商品到货时请务必当场检查外包装是否完好。
如果外包装有明显破损、变形、受潮等痕迹，请立即拒收并拍照存证。
签收后请在 24 小时内联系售后工程师进行上门开箱及安装调试。
高端精密医疗设备严禁私自拆封，否则将影响保修权益。

资料下载

国械注进20192060294

注册证

沪浦药监械经营许20160418号

生产许可证

双能X线骨密度仪彩页.pdf

彩页

授权链

暂无授权链资料

商品常见问题

问该产品的商品名称是什么？: 答HOLOGIC 双能X射线骨密度仪 Horizon wi。
问该产品的品牌是什么？: 答HOLOGIC。
问该产品的注册证编号是多少？: 答国械注进20192060294。
问该产品的注册证有效期至何时？: 答2029-06-09。
问该产品的适用范围是什么？: 答适用于成人的腰椎、股骨和前臂的骨密度测量。
问该产品属于第几类医疗器械？: 答第二类。
问注册人名称和住所是什么？: 答注册人名称：豪洛捷公司Hologic, Inc.；住所：600 Technology Drive Newark, DE 19702 USA。
问产品的生产地址在哪里？: 答Boulevard a Zacatecas Km.9.5 Jesús María, Aguascalientes, MEXICO, 20900。
问允许的型号规格有哪些？: 答Horizon-A、Horizon-W、Horizon-Wi、Horizon-Ci。
问产品结构及组成包括哪些部分？: 答由组合式X射线管组件（含高压发生器和X射线管）、限束器、探测器、检查床、主机和显示器组成。
问生产/经营许可信息是什么？: 答沪浦药监械经营许20160418号。
问产品关键词有哪些？: 答骨密度仪，X线骨密度仪，骨密度扫描仪。
问ERP产品编号是什么？: 答P009574。
问产品分类是什么？: 答床式双能X射线骨密度仪。
问注册证库中的产品名称是什么？: 答双能X射线骨密度仪QDR X-Ray Bone Densitometer。
问审批部门是哪个？: 答国家药品监督管理局。
问注册证的批准日期和生效日期？: 答批准日期：2023-03-23；生效日期：2024-06-10。