商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答德国Joimax 椎间孔镜系统 TSISEE 4K(一套)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答德国joimax。
- 问该商品在商品详情中记录的注册/备案编号是多少?
- 答国械注进20172016419。
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2027-08-06。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答杰医医疗器械有限责任公司joimax GmbH。
- 问注册证上该产品的结构及组成是什么?
- 答刨削系统由控制主机,手柄,脚控开关,电源线,一次性使用的无菌刀头组成。
- 问注册证上该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答本产品与脊柱内窥镜配合使用,用于切除和修整腰椎间盘部位的增生组织。
- 问该商品的核心技术参数中,内镜外径是多少?
- 答6.3mm。
- 问工作通道内径是多少?
- 答3.7mm。
- 问视场角是多少?
- 答80°。
- 问分辨率是多少?
- 答1920x1080。
- 问光源类型是什么?
- 答LED。
- 问镜头长度是多少?
- 答180mm。
- 问兼容器械是什么?
- 答4.0mm手术器械。
- 问灭菌方式是什么?
- 答高温高压。
- 问图像处理是什么规格?
- 答4K超高清。
- 问重量是多少?
- 答约1.2kg。
- 问该商品的核心参数中,适用机构包括哪些?
- 答三级甲等综合医院、三级甲等骨科专科医院、二级甲等综合医院、疼痛专科医院、康复医院。
- 问适用科室包括哪些?
- 答脊柱外科、骨科、疼痛科、康复医学科、神经外科、介入放射科。
- 问该商品属于什么管理类别?
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证上的生产地址是什么?
- 答Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe Germany。
- 问注册人住所是什么?
- 答Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61, 76227 Karlsruhe Germany。
- 问该商品在详情中记录的商品分类是什么?
- 答电子内窥镜。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答刨削系统Shaver System。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答见附页。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P016335。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答关节镜,全脊柱内窥镜系统。
- 问注册证库中该产品的批准日期是什么?
- 答2022-02-11。