商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答成运 纤维支气管镜 FB-53A
- 问该产品的品牌是什么?
- 答成运
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答FB-53A
- 问该产品属于哪一类商品分类?
- 答电子内窥镜
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20172060374
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答上海成运医疗器械股份有限公司
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答产品型式为目前视型,由目视部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及标准配套件组成。标准配套件包括:活体组织采样钳(应有有效的医疗器械注册证)、口垫(应有有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证)、清洗刷、管路灌流器、ETO帽。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于人体气管及支气管的检查。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的注册证审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答均于2022-06-08
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2027-06-07
- 问该产品的光学系统视场角是多少?
- 答≥90°(直视)
- 问该产品的观察深度范围是多少?
- 答2-50MM
- 问该产品的弯曲角度是多少?
- 答上≥180°下≥130°
- 问该产品头端部的外径是多少?
- 答≤¢5.0MM
- 问该产品插入管的外径是多少?
- 答≤¢5.0MM
- 问该产品的有效长度是多少?
- 答≥600MM
- 问该产品钳子管道的内径是多少?
- 答2.0MM
- 问该产品的分辨率参数是多少?
- 答≥4.17lp/mm
- 问核心技术参数中镜体外径是多少?
- 答5.3 mm
- 问该产品的工作长度(有效长度)是多少?
- 答约600 mm
- 问该产品的视野角(视场角)是多少?
- 答≥90°
- 问该产品的景深(观察深度)是多少?
- 答3-50 mm
- 问该产品的弯曲角度具体值是多少?
- 答上弯180°,下弯130°
- 问该产品的通道内径(钳子管道内径)是多少?
- 答≥2.0 mm
- 问该产品的分辨率描述是什么?
- 答高清晰度
- 问该产品的照明方式是什么?
- 答光纤导光
- 问该产品是否可以重复使用?
- 答可重复使用
- 问该产品的消毒方式是什么?
- 答可浸泡消毒
- 问该产品适用于哪类患者?
- 答成人
- 问该产品的重量是多少?
- 答约0.5 kg
- 问该产品可应用于哪些机构?
- 答综合医院、专科医院、教学医院、社区卫生服务中心、急救中心
- 问该产品可应用于哪些科室?
- 答呼吸内科、胸外科、重症医学科(ICU)、急诊科、麻醉科、老年病科、肿瘤科
- 问该产品的适用范围(商品简介)是什么?
- 答专用于人体气管、支气管及肺叶亚段的病变检查。其核心优势在于超细外径设计(5.3mm)和高清晰度成像,适用于细胞学采样、活组织检查及教学示教等场景。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的关键词是什么?
- 答纤维支气管镜
- 问该产品是否有SKU规格信息?
- 答商品页面显示SKU规格,但具体内容未提供详细参数。