- 问该商品的完整名称是什么？
- 答商品名称为“中白 光动能白癜风治疗仪 GL04”。
- 问该商品属于哪个分类？
- 答商品分类为红光治疗仪。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为黔械注准20222090055。
- 问注册证上载明的产品名称是什么？
- 答注册证库中产品名称为“光动能白癜风治疗仪”。
- 问注册证上载明的型号规格有哪些？
- 答型号规格为GDN-Ⅰ、GDN-Ⅱ、GDN-Ⅲ。
- 问注册证上注册人名称是什么？
- 答注册人名称为贵州中白医疗设备有限责任公司。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027年8月31日。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证上载明的结构及组成是什么？
- 答产品主要由控制面板和紫外线光源组成。控制面板可设定和控制辐照时间，并显示在液晶屏上；辐照时间到达，仪器自动终止照射治疗（切断输出）。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答包括白癜风专科医院、综合医院皮肤科、皮肤科诊所、美容机构、基层社区医院、部队医院皮肤科。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答包括皮肤科、美容科、理疗科、皮肤外科、医学美容科。
- 问核心技术参数中峰值波长是多少？
- 答核心技术参数中峰值波长为311nm。
- 问注册证中各型号的光谱范围是什么？
- 答GDN-Ⅰ、GDN-Ⅲ：窄谱UVB（280-320nm）主峰波长308nm；GDN-Ⅱ：UVA（320-400nm）主峰波长365nm，UVB（280-320nm）主峰波长308nm。
- 问该商品的辐照强度是多少？
- 答公开详情中未提供具体值；核心技术参数中辐照强度可调，范围5-20 mW/cm²；注册证库中GDN-Ⅰ、GDN-Ⅲ：≥25μW/cm²(在10cm内)，GDN-Ⅱ：≥30μW/cm²(在10cm内)。
- 问该商品的治疗面积是多少？
- 答核心技术参数中治疗面积约为15×20 cm²。
- 问该商品的输入功率是多少？
- 答输入功率≤150VA。
- 问该商品的电源电压要求是什么？
- 答电源电压为AC 220V ±10%, 50Hz。
- 问该商品是否配有显示屏？类型是什么？
- 答有液晶触摸屏。
- 问该商品的定时范围是多少？
- 答定时范围0-99分钟可调。
- 问该商品的整机尺寸是多少？
- 答约50×40×80 cm。
- 问该商品的安全分类是什么？
- 答安全分类为Ⅱ类BF型。
- 问该商品的治疗模式有哪些？
- 答治疗模式为全身/局部可调。
- 问注册证库中的注册人住所是哪里？
- 答注册人住所为贵州省贵阳市乌当区新添大道北段266号。
- 问注册证库中的生产地址是哪里？
- 答生产地址为贵州省贵阳市乌当区新添大道北段266号。
- 问注册证库中的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2022年9月1日。
- 问该商品ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P016181。
- 问该商品关键词有哪些？
- 答关键词包括白癜风、银屑病。
- 问注册证库中审批部门是什么？
- 答审批部门为贵州省药品监督管理局。
- 问该商品的条形码是否提供？
- 答SKU规格中条形码为GL04。
