商品常见问题
- 问商品的完整名称是什么?
- 答新视野 投摄式视野仪 BIO-1100。
- 问该视野计的品牌是什么?
- 答新视野。
- 问该商品的型号是什么?
- 答BIO-1100。
- 问商品分类是什么?
- 答视野计。
- 问注册证编号是多少?
- 答渝械注准20212160200。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答投射式视野仪。
- 问注册人名称是什么?
- 答重庆贝奥新视野医疗设备有限公司。
- 问注册人住所是什么?
- 答重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号。
- 问生产地址是什么?
- 答重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号。
- 问该视野计的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个?
- 答重庆市药品监督管理局。
- 问批准日期和生效日期是什么?
- 答均为2022-02-14。
- 问注册证有效期至何时?
- 答2026-09-13。
- 问检测范围是多少?
- 答中心30°视野。
- 问刺激类型是什么?
- 答Goldmann III 号视标。
- 问背景光亮度是多少?
- 答31.5 asb。
- 问刺激光亮度范围是多少?
- 答0.1-1000 asb。
- 问固视监测采用什么方式?
- 答自动红外固视监测。
- 问检测模式有哪些?
- 答阈值检测、快速阈值检测、筛选检测。
- 问患者反应方式是什么?
- 答手持按钮。
- 问数据输出方式有哪些?
- 答报告打印、数据导出。
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问重量是多少?
- 答约15kg。
- 问该视野计的应用机构包括哪些?
- 答眼科专科医院、综合医院眼科、视光中心、体检中心、神经内科医院。
- 问应用科室包括哪些?
- 答眼科、视光科、神经内科、内分泌科(糖尿病视网膜病变筛查)、体检科。
- 问适用范围是什么?
- 答适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。
- 问结构及组成是什么?
- 答投射式视野仪由投射式视野仪主机(视野刺激器(带摄像监视系统)、计算机系统、应答器)和外控型软件组件组成。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答渝食药监械生产许20150057号。
- 问商品的关键词有哪些?
- 答投摄式视野仪,视野仪,视野计。
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZmNlYjM3YzI5ODIxZWEzZmY0ZTZmMzA5MWExMmQxZTMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问商品名称中的“投摄式”与注册证上的“投射式”是否一致?
- 答商品名称中为“投摄式视野仪”,注册证上为“投射式视野仪”,两者用字有差异,具体以注册证为准。