- 问商品名称是什么？
- 答艾尔曦 视野计 IFA-950。
- 问该视野计是什么品牌？
- 答艾尔曦（国产）。
- 问视野计的型号是什么？
- 答IFA-950。
- 问商品分类是什么？
- 答视野计。
- 问该视野计是否有医疗器械注册证？注册证编号是多少？
- 答有，注册证编号为渝械注准20172160174。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答视野计。
- 问注册证上注册人名称是什么？
- 答重庆艾尔曦医疗设备有限公司。
- 问注册证上生产地址在哪里？
- 答重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间。
- 问该视野计的结构和组成包括哪些？
- 答由主机（含控制电路、背景屏、刺激点生成装置、颌托、额托、瞳孔监测装置和显示器）及患者响应器组成。软件为嵌入式软件组件。
- 问该视野计的预期用途是什么？
- 答适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。
- 问该视野计属于第几类医疗器械？审批部门是哪里？
- 答第二类医疗器械，审批部门为重庆市药品监督管理局。
- 问视野计的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问视野计的刺激产生方式是什么？
- 答正面投射（光学投影）。
- 问视野计的最大检测范围是多少？
- 答90°。
- 问视野计的检测距离是多少？
- 答30cm。
- 问视野屏背景亮度有哪些档位？
- 答31.5 asb (10cd/m²)，100 cd/m²。
- 问视标尺寸有哪些？
- 答Goldmann I-V。
- 问视标亮度范围是多少？
- 答0.08 asb – 10,000 asb (0-50 dB)。
- 问视标呈现时间是多少？是否可以配置？
- 答200ms，可配置。
- 问该视野计是否支持水平视野检查？具体是什么？
- 答支持驾驶员快速180度水平视野检查模式。
- 问检查方式有哪些？
- 答静态视野、动态视野。
- 问阈值检测模式有哪些？
- 答T10-2，T24-2，T30-2，T-Macula (黄斑) T60-4, T-NS(鼻侧阶梯)。
- 问阈值检测策略有哪些？
- 答全阈值，Fast Ladder, HISA，标准阈值。
- 问阈上值检测模式有哪些？
- 答S-40, S-64, S-76, S-80, S-Armaly S60, S-NS(鼻侧阶梯) SF-81, SF-120, SF-135。
- 问阈上值检测策略有哪些？
- 答两区，三区，定量缺损。
- 问是否支持蓝黄视野？模式有哪些？
- 答支持，模式有 T24-SWAP, T30-SWAP。
- 问是否有彩色视野功能？刺激点颜色有哪些？
- 答有，蓝色刺激点、白色刺激点、绿色刺激点。
- 问特殊检测模式有哪些？
- 答Esterman单眼残疾鉴定，Esterman双眼残疾鉴定，上方36°筛查，上方64°筛查。
- 问固视监测方式有哪些？
- 答Heijl/Krakau盲点检测，红外眼位跟踪，实时凝视监视，凝视跟踪，瞳孔检测。
- 问分析软件包含哪些功能？
- 答VFI视野指数分析、GHT青光眼半视野分析、青光眼进展分析、单视野分析、单/多视野分析、DICOM支持、SWAP蓝黄分析、HISA智能分析、联网共享。
- 问响应器有哪些类型？
- 答手持，脚踏（上肢残障人士适用）。
- 问操作系统是什么？是否防病毒？
- 答专用Linux操作系统，防病毒。
- 问操作界面是什么？
- 答15寸LCD触控屏，键盘鼠标。
- 问存储空间多大？能存储多少检查结果？
- 答32GB，存储超过100万次检查结果。
- 问数据备份方式有哪些？
- 答U盘，移动硬盘，网络备份。
- 问网络接口是什么？
- 答以太网接口。
- 问电气要求电压和频率是多少？功耗多少？
- 答电压100-240V，频率50～60Hz，功耗150W。
- 问该视野计的核心技术参数中视野范围具体是多少？
- 答中心视野30°×24°，周边视野90°。
- 问刺激光强度范围是多少？
- 答0-10000 asb。
- 问背景照明亮度是多少？
- 答31.5 asb。
- 问数据存储能力如何？
- 答无限患者记录。
- 问是否内置打印机？
- 答是，有内置打印机。
- 问电源要求是什么？（核心技术参数）
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问重量是多少？
- 答约10kg。
- 问尺寸是多少？
- 答约400×300×500mm。
- 问该视野计适用的机构有哪些？
- 答综合医院眼科、眼科专科医院、视光中心、眼科诊所、医学院校眼科实验室、眼科研究所。
- 问适用的科室有哪些？
- 答眼科、视光科、眼视光中心、神经眼科。
- 问注册证库中的型号规格包括哪些？
- 答IFA-900、IFA-950、IFA-960、IVS-201A、IVS-201B。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期2023-09-28，生效日期2023-09-28，有效期至2027-11-16。
- 问SKU规格中条形码是多少？
- 答条形码为 IFA-950。
