- 问该视野计的商品名称是什么?
- 答艾尔曦 视野计 IVS-201B
- 问该视野计的品牌和产地是什么?
- 答品牌为艾尔曦(国产)。
- 问该视野计的注册证编号是多少?
- 答渝械注准20172160174
- 问该视野计的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该视野计的ERP产品编号是多少?
- 答P001155
- 问该视野计的关键词有哪些?
- 答视野仪
- 问该视野计的核心技术参数中视野范围是多少?
- 答90°
- 问该视野计的核心技术参数中固视监测方式是什么?
- 答红外眼位追踪
- 问该视野计的核心技术参数中测试点数量是多少?
- 答80-100个
- 问该视野计的核心技术参数中测试模式有哪些?
- 答阈值测试、筛选测试
- 问该视野计的核心技术参数中刺激光源是什么?
- 答LED
- 问该视野计的核心技术参数中刺激强度范围是多少?
- 答0.1-1000 asb
- 问该视野计的核心技术参数中背景照明是多少?
- 答31.5 asb
- 问该视野计的核心技术参数中测量时间是多少?
- 答约5-10分钟/眼
- 问该视野计的核心技术参数中患者接口是什么?
- 答下巴托+额托
- 问该视野计的核心技术参数中数据输出方式有哪些?
- 答USB、网络接口
- 问该视野计的核心技术参数中电源要求是什么?
- 答AC 220V 50Hz
- 问该视野计的核心技术参数中重量是多少?
- 答约15kg
- 问该视野计的核心参数中应用机构有哪些?
- 答眼科专科医院、综合医院眼科、视光中心、体检中心、神经内科研究所
- 问该视野计的核心参数中应用科室有哪些?
- 答眼科、视光科、神经内科、内分泌科(糖尿病视网膜病变筛查)、职业病防治科
- 问该视野计的适用范围是什么?
- 答适用机构:眼科专科医院、综合医院眼科、视光中心、体检中心、神经内科研究所;适用科室:眼科、视光科、神经内科、内分泌科(糖尿病视网膜病变筛查)、职业病防治科
- 问该视野计在注册证上的产品名称是什么?
- 答视野计
- 问该视野计在注册证上的型号规格包括哪些?
- 答IFA-900、IFA-950、IFA-960、IVS-201A、IVS-201B
- 问该视野计的注册人名称是什么?
- 答重庆艾尔曦医疗设备有限公司
- 问该视野计的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间
- 问该视野计的结构及组成是什么?
- 答视野计由主机(含控制电路、背景屏、刺激点生成装置、颌托、额托、瞳孔监测装置和显示器)及患者响应器组成。软件为嵌入式软件组件。
- 问该视野计的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。
- 问该视野计的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该视野计的审批部门是哪个?
- 答重庆市药品监督管理局
- 问该视野计的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2023-09-28
- 问该视野计的注册证有效期至什么时候?
- 答2027-11-16
- 问该视野计在注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2FiNTlmMTA5ODdkYTBjZDBmMDkyMTk4NjI5MmJhYjAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该视野计的SKU规格是什么?
- 答;"";条形码:IVS-201B