- 问该商品的名称是什么?
- 答新缘 验光仪 FA-6100BK(带曲率)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答新缘。
- 问该商品的分类是什么?
- 答验光仪。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答晋械注准20192160057。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答太原中北新缘科技中心(有限公司)。
- 问该注册证的有效期至何时?
- 答2029-09-01。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的核心技术参数中球镜度测量范围是多少?
- 答-20.00D ~ +20.00D。
- 问该商品的核心技术参数中柱镜度测量范围是多少?
- 答0 ~ ±10.00D。
- 问该商品的核心技术参数中柱镜轴向范围是多少?
- 答0° ~ 180°。
- 问该商品的核心技术参数中瞳距测量范围是多少?
- 答45mm ~ 85mm。
- 问该商品的核心技术参数中角膜曲率半径测量范围是多少?
- 答5.0mm ~ 10.0mm。
- 问该商品的核心技术参数中角膜屈光度测量范围是多少?
- 答33.00D ~ 67.00D。
- 问该商品的测量时间是多少?
- 答< 0.5秒。
- 问该商品采用什么显示屏?
- 答LED触摸屏。
- 问该商品的打印方式是什么?
- 答热敏打印。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V/50Hz。
- 问该商品有哪些测量模式?
- 答自动/手动。
- 问该商品支持哪些数据传输方式?
- 答RS232 / USB。
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答眼科医院、视光中心、综合医院眼科、眼科诊所、眼镜店、体检中心。
- 问该商品的应用科室包括哪些?
- 答眼科、视光科、验光室、视光中心、眼视光门诊。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于测量人眼屈光度参数(球镜度、柱镜度、柱镜轴向、瞳距)和角膜曲率参数(角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度)。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么?
- 答验光仪。
- 问该注册证涵盖的型号规格有哪些?
- 答FA-6100K、FA-6100BK、FA-6500K。
- 问该注册证的审批部门是哪个?
- 答山西省药品监督管理局。
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2024-08-08,生效日期:2024-09-02。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机(含光学成像系统、控制系统、显示器)、信息采集装置(FA-6500K型适用)、底座和托架组成,含软件组件(软件发布版本:4)。
- 问该商品的SKU条形码是多少?
- 答FA-6100BK。
- 问该商品有哪些技术优势?
- 答精准高效:红外定位系统0.5秒完成对焦,双重检测算法误差率<3%;便捷操作:语音引导功能(中英文可选),可存储≥10,000组患者数据;多场景适配:眼镜店模式(快速验光+配镜建议)、医疗模式(生成详细屈光报告)。
- 问该商品适用于哪些场景?
- 答眼科门诊:近视/远视/散光筛查;眼镜店:配镜前验光;体检中心:入职/入学视力检查;视光中心:角膜塑形镜(OK镜)适配评估。
- 问该商品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号;生产地址:山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学太原市尖草坪区新兰路51号1幢。