- 问该商品的商品名称和品牌是什么？
- 答商品名称为“新缘 验光仪 FA-100K”，品牌为“新缘”。
- 问该商品的分类是什么？
- 答商品分类为“验光仪”。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为晋械注准20222160030。
- 问注册人（注册证上的生产企业）是哪个公司？
- 答注册人名称为太原中北新缘科技中心（有限公司）。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027年7月18日。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由主机（含光学成像系统、控制系统、显示器）、信息采集装置、底座和托架组成，含软件组件（软件发布版本：4）。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于测量人眼屈光度参数（球镜度、柱镜度、柱镜轴位、瞳距）和角膜曲率参数（角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度）。
- 问球镜度的测量范围是多少？
- 答球镜度范围为-20.00D 至 +20.00D。
- 问柱镜度的测量范围是多少？
- 答柱镜度范围为-8.00D 至 +8.00D。
- 问柱镜轴向的测量范围是多少？
- 答柱镜轴向范围为0° 至 180°。
- 问瞳距测量范围是多少？
- 答瞳距测量范围为45mm 至 85mm。
- 问角膜曲率半径的测量范围是多少？
- 答角膜曲率半径范围为5.0mm 至 10.0mm。
- 问角膜屈光度的测量范围是多少？
- 答角膜屈光度范围为30.00D 至 60.00D。
- 问最小可测量瞳孔直径是多少？
- 答最小可测量瞳孔直径为2.0mm。
- 问每只眼睛的测量时间是多少？
- 答测量时间≤0.5秒/眼。
- 问该验光仪有哪些测量模式？
- 答测量模式有自动和手动。
- 问显示屏尺寸是多少？
- 答显示屏为5.7英寸彩色LCD。
- 问数据输出接口有哪些？
- 答数据输出接口包括RS-232C和USB。
- 问电源要求是什么？
- 答电源为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该商品的适用机构有哪些？
- 答适用机构包括眼科医院、综合医院眼科、眼科诊所、社区卫生服务中心、视光中心、眼镜店、体检中心。
- 问该商品的适用科室有哪些？
- 答适用科室包括眼科、视光科、配镜中心、健康体检中心、儿童保健科。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问商品页面描述的产品特点有哪些？
- 答产品特点包括：操作简便（操作界面友好，适合社区筛查，96%的用户反馈操作体验良好），测量功能（具备角膜曲率测量功能，有助于早期发现眼部疾病），快速响应（能够快速测定屈光度数，为镜片矫正提供准确的屈光度数和瞳距）。
- 问商品简介中提到的测量内容包括哪些？
- 答用于客观测量人眼的屈光状态，包括球镜度、柱镜度、柱镜轴向、双眼瞳距、角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答关键词为“屈光检查仪，自动验光仪，综合验光仪”。
- 问注册证的批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2024年8月2日。
- 问注册证的生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2022年7月19日。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答产品名称为“验光仪”。
- 问注册证上对应的型号规格是什么？
- 答型号规格为FA-100K。
- 问注册人住所地址是什么？
- 答注册人住所为山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号。
- 问生产地址是什么？
- 答生产地址为山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学，太原市尖草坪区新兰路51号1幢。
- 问审批部门是哪个？
- 答审批部门为山西省药品监督管理局。
- 问药监来源链接是否提供？
- 答提供了药监来源链接，具体为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MTlmZmJhNDAxYTVhOGQxOTkyNDI5MGIxODUyMDQyM2QmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问商品页面是否提供了条形码信息？
- 答商品页面未提供条形码信息（SKU规格中条形码字段为空）。
