- 问该商品的全称是什么?
- 答法里奥 综合验光仪 FAP-8(牛眼+组合台子+液晶视力表)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答法里奥。
- 问该商品有哪些型号规格?
- 答根据注册信息,型号规格为FAP-8、FAP-8P。商品名称为FAP-8。
- 问该商品属于第几类医疗器械?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20232161792。
- 问该商品的注册人(生产企业)是谁?
- 答宁波法里奥光学股份有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答浙江省宁波高新区星光路222弄7号A幢1层、4-8层;C幢1-7层。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答用于主观测量人眼屈光状态。
- 问该商品适用于哪些机构和科室?
- 答适用于医院眼科、眼科诊所、视光中心、体检中心、眼镜店、社区卫生服务中心等医疗机构,应用科室包括眼科、视光科、验光室、门诊部、配镜中心。
- 问该商品的结构组成是什么?
- 答产品由主机、控制台和电源适配器组成。主机由球镜度片、柱镜度片、棱镜度片和机械换片结构组成。
- 问该商品的球镜度数范围是多少?
- 答-20.00 ~ +20.00 D。
- 问该商品的柱镜度数范围是多少?
- 答-8.00 ~ +8.00 D。
- 问该商品的轴位范围是多少?
- 答0° ~ 180°。
- 问该商品的瞳距测量范围是多少?
- 答50 ~ 80 mm。
- 问该商品的顶点距离是多少?
- 答12 mm。
- 问该商品交叉柱镜的规格有哪些?
- 答±0.25D, ±0.50D。
- 问该商品棱镜的范围是多少?
- 答0 ~ 20Δ。
- 问该商品牛眼结构包含哪些部件?
- 答内置旋转棱镜、沃茨柱镜。
- 问该商品视标的类型有哪些?
- 答液晶显示器,支持E形、C形、数字、字母等多种视标。
- 问该商品组合台的升降范围是多少?
- 答600 ~ 900 mm。
- 问该商品液晶视力表的亮度是否可以调节?
- 答可调。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该商品的注册证批准日期是什么?
- 答2023-10-24。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2028-09-20。
- 问该商品的生产/经营许可信息有哪些?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的主要特点有哪些?
- 答高透镀膜镜片、内置近用视力表、一键帮助功能、标准验光流程、辅助镜片。
- 问该商品的注册人住所地址是什么?
- 答浙江省宁波高新区星光路222弄7号。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械?
- 答是,管理类别为第二类。
- 问该商品审批部门是哪个?
- 答浙江省药品监督管理局。