商品常见问题
- 问该商品的产品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为除颤监护仪,品牌为光电。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注准20193080038。
- 问该商品的生产/经营许可编号是什么?
- 答经营许可编号为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品适用于哪些患者群体?
- 答适用于新生儿、小儿和成人患者。
- 问该商品可以在哪些场所使用?
- 答适用于医院、临床机构、救护车、急救现场或转运过程中。
- 问该商品的显示屏尺寸是多少?
- 答不小于6.5英寸的彩色LCD显示屏。
- 问该商品的快速启动时间是多少?
- 答1秒内完成开机。
- 问该商品采用什么除颤技术?
- 答采用美国专利的双相波技术。
- 问该商品标配哪些电极板?
- 答标配成人和儿童电极板各一副。
- 问该商品的工作模式有哪些?
- 答包括手动除颤、同步复律、生命体征监护、内部放电和智能自检。
- 问该商品的除颤方式是什么?
- 答手动和半自动体外除颤。
- 问该商品的输出能量范围是多少?
- 答成人:2-360J;小儿:1-200J。
- 问该商品的充电时间是多少?
- 答≤5秒(200J)。
- 问该商品可以监护哪些参数?
- 答心电(3/5导联)、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温。
- 问该商品的起搏模式有哪些?
- 答固定/按需起搏。
- 问该商品是否支持同步复律?
- 答支持。
- 问该商品的电池续航时间是多少?
- 答≥2小时(持续监护)。
- 问该商品的数据存储容量是多少?
- 答≥100例事件记录。
- 问该商品的重量是多少?
- 答≤5kg(含电池)。
- 问该商品的防护等级是多少?
- 答IPX7(防泼水)。
- 问该商品对应的注册证型号规格有哪些?
- 答TEC-5602、TEC-5621、TEC-5631。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答上海光电医用电子仪器有限公司。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的批准日期和有效期是什么?
- 答批准日期为2022-07-05,生效日期为2024-01-17,有效期至2029-01-16。
- 问该药品监督管理部门来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTgzNzA4YzdkNGYzZjEyOGM0OTM0NTY2NDhmZGVlZDImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1