- 问该商品的全称和型号是什么?
- 答商品全称为普美康 除颤监护仪,型号为 XD1xe(M290)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为普美康。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注准20243080708。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为普美康(江苏)医疗科技有限公司,住所为丹阳市开发区百胜路1号。
- 问该商品的管理类别是哪一类?
- 答管理类别为第三类。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。
- 问该商品是否支持同步/非同步除颤?
- 答支持。
- 问该商品电池续航时间是多久?
- 答连续监护时间≥2小时。
- 问该商品重量是多少?
- 答约6.2kg。
- 问该商品的防护等级是多少?
- 答防护等级为IP54。
- 问该商品的数据存储能力如何?
- 答可存储≥500条事件记录。
- 问该商品充电到200焦耳需要多长时间?
- 答充电时间≤10秒。
- 问该商品的心律分析时间是多少?
- 答分析时间≤6秒。
- 问该商品的工作温度范围是多少?
- 答工作温度为0-40℃。
- 问该商品是否支持儿童/成人模式?
- 答支持自动识别或手动选择。
- 问该商品适合在哪些机构中使用?
- 答适用于医院急诊科、心内科、重症监护室(ICU)、救护车、社区医疗中心、公共场所(机场、体育馆)。
- 问该商品可应用于哪些科室?
- 答急诊科、心内科、重症医学科、院前急救、麻醉科、手术室。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤,可用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用;自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用,但必须遵循医嘱。
- 问XD1xe(M290)型号具备哪些功能?
- 答可提供手动除颤、心电监护功能。
- 问该商品自动除颤功能适用于哪些患者?
- 答适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者。
- 问该商品其他功能适用于哪些患者?
- 答其他功能适用于年龄超过28天的患者。
- 问该商品的批准日期和有效期至是什么?
- 答批准日期和生效日期为2024-04-17,有效期至2029-04-16。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为丹阳市开发区百胜路1号6号楼2楼西区,以及丹阳市开发区百胜路1号9号楼2楼。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答商品分类为除颤监护仪。
- 问该商品关键词是什么?
- 答关键词为急救除颤仪。
- 问该商品是否具备AED(自动体外除颤)功能?
- 答具备,商品简介中明确该设备集手动除颤、心电监护、AED功能于一体。
- 问该商品在注册证中列出的型号规格有哪些?
- 答包括XD1xe(M290)、XD3xe(M290)、XD10xe(M290)、XD30xe(M290)、XD100xe(M290)、XD110xe(M290)、XD300xe(M290)、XD330xe(M290)。