- 问该商品的全称是什么？
- 答拓普康 综合验光仪 (DK-700+CV-5000+MC-4S)
- 问该商品属于哪个品牌？
- 答拓普康
- 问该商品的分类是什么？
- 答验光仪
- 问该商品的注册/备案编号是多少？
- 答国械注进20162164516
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的核心技术参数中，球镜测量范围是多少？
- 答-20.00D ~ +20.00D (步进0.125D)
- 问该商品的柱镜测量范围是多少？
- 答0.00D ~ -10.00D (步进0.125D)或+10.00D至-10.00D
- 问该商品的柱镜轴位测量范围及步进是多少？
- 答0°~180° (步进1°)
- 问该商品的棱镜测量范围是多少？
- 答0~20△ (步进1△)
- 问该商品的瞳距调节范围是多少？
- 答50~80mm
- 问该商品的调节范围是多少？
- 答0~+3.00D（内置±0.25D交叉柱镜）
- 问该商品的投影类型是什么？
- 答LCD视标投影
- 问该商品的视标种类有多少种？
- 答28种以上，含红绿、散光、斑点等
- 问该商品配备多大尺寸的显示屏？
- 答8英寸彩色触摸屏
- 问该商品支持哪些数据接口？
- 答USB, RS-232, 蓝牙（可选）
- 问该商品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答眼科医院、综合医院眼科、视光中心、眼科诊所、体检中心、医学院校
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答眼科、视光科、眼视光中心、屈光手术中心
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于需要患者主观反馈的检查（如红绿测试、散光轴位和度数的确定），以区别于客观验光设备（如电脑验光仪）。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20162164516
- 问该商品的注册证产品名称是什么？
- 答电脑视力检查器コンプビジョン
- 问该商品的注册证型号规格是什么？
- 答CV-5000
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答株式会社拓普康
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答日本东京都板桥区莲沼町75番1号
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答山形县山形市大字漆山字石田547番
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答该产品由CV-5000机身、电源线、控制器和供电装置组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品用于测定眼睛的屈光度以及双眼视力机能检查。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么？
- 答2025-09-10
- 问该商品的注册证生效日期是什么？
- 答2026-03-17
- 问该商品的注册证有效期至什么时候？
- 答2031-03-16
- 问该商品有哪些关键词？
- 答综合验光仪， 综合验光系统
- 问该商品的SKU规格是什么？
- 答条形码：(DK-700+CV-5000+MC-4S)
- 问该商品是否配备LCD视标投影？
- 答是，核心技术参数中显示投影类型为LCD视标投影。
- 问该商品能否调节瞳距？
- 答能，瞳距调节范围为50~80mm。
- 问该商品的球镜步进值是多少？
- 答0.125D
- 问该商品的柱镜步进值是多少？
- 答0.125D
- 问该商品的柱镜轴位步进值是多少？
- 答1°
- 问该商品的棱镜步进值是多少？
- 答1△
- 问该商品是否支持蓝牙数据接口？
- 答蓝牙为可选接口，核心技术参数中列出蓝牙（可选）。
- 问该商品是否包含交叉柱镜？
- 答是，核心技术参数中描述为内置±0.25D交叉柱镜。
- 问该商品在注册证中的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的注册人住所在日本哪里？
- 答日本东京都板桥区莲沼町75番1号
- 问该商品的生产地址在日本哪里？
- 答山形县山形市大字漆山字石田547番
- 问该商品是否可用于老视验配？
- 答根据公开详情，老视验配是临床应用场景之一，可精确测量ADD。
- 问该商品是否可用于硬性角膜接触镜（RGP）验配？
- 答根据公开详情，RGP验配是临床应用场景之一，可提供精确的屈光数据。
- 问该商品是否可用于术前检查？
- 答根据公开详情，术前检查（近视激光手术、白内障手术）是临床应用场景之一。
- 问该商品是否可用于双眼视功能检查？
- 答根据公开详情，双眼视功能检查是临床应用场景之一，可评估双眼协调能力。
- 问该商品是否包含CV-5000机身？
- 答是，注册证库结构及组成中明确列出CV-5000机身。
- 问该商品是否包含供电装置？
- 答是，注册证库结构及组成中列出供电装置。
- 问该商品的注册证是否有药监来源链接？
- 答有，注册证库中提供了药监来源链接。
- 问该商品是否可测定眼睛屈光度？
- 答是，注册证库预期用途中写明用于测定眼睛的屈光度。
- 问该商品是否可进行双眼视力机能检查？
- 答是，注册证库预期用途中写明用于双眼视力机能检查。
- 问该商品的电源电压范围是多少？
- 答AC 100-240V
- 问该商品的电源频率是多少？
- 答50/60Hz
