- 问该商品的全称是什么?
- 答法里奥 全自动电脑验光仪 FKR-710。
- 问该验光仪的品牌和型号是什么?
- 答品牌:法里奥;型号:FKR-710。
- 问该设备能测量哪些参数?
- 答可测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向、角膜曲率半径、角膜屈光度、角膜散光轴向。
- 问根据商品页面公开详情,球镜屈光度的测量范围是多少?
- 答-25.00D~+25.00D。
- 问根据核心技术参数,球镜屈光度的测量范围是多少?
- 答-25.00D ~ +22.00D,步长0.01/0.12/0.25D。
- 问公开详情和核心技术参数中,柱镜屈光度的测量范围分别是多少?
- 答公开详情:-10D~+10D;核心技术参数:0.00D~±10.00D,步长0.01/0.12/0.25D。两者实质范围一致。
- 问该设备的角膜曲率半径测量范围是多少?
- 答公开详情和核心技术参数均为5mm~10mm(或5.0mm~10.0mm)。
- 问该设备有哪些测量模式?
- 答R&K模式(测量屈光度和角膜曲率)、REF模式(测量屈光度)、KRT模式(测量角膜曲率)。
- 问公开详情中显示器的规格是什么?
- 答9英寸触摸液晶显示器,可360度任意翻转。
- 问核心技术参数中显示器的规格是什么?
- 答7英寸彩色触摸屏。
- 问该设备是否内置打印机?
- 答是,内置打印机(公开详情)或内置热敏打印机(核心技术参数),并支持自动切纸。
- 问该设备有哪些数据接口?
- 答USB、RS-232、网络。
- 问该设备的电源要求是什么?
- 答公开详情:AC220V,50Hz,75VA;核心技术参数:AC 100-240V,50/60Hz,额定功率≤100VA。
- 问公开详情中设备的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸:300(W)×450(D)×500-630(H)mm;重量:20Kg。
- 问核心技术参数中设备的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸:560mm×450mm×600mm;重量:约22kg。
- 问该设备的注册证编号是多少?
- 答浙械注准20192160351。
- 问注册证中的产品名称和型号规格是什么?
- 答产品名称:电脑验光仪;型号规格:FR-710、FKR-710、FR-720、FKR-720。
- 问注册证中的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:宁波法里奥光学股份有限公司;注册人住所:浙江省宁波高新区星光路222弄7号。
- 问该设备的生产地址在哪里?
- 答浙江省宁波高新区星光路222弄7号A幢1层、4-8层;C幢1-7层。
- 问该设备的注册证有效期是什么?
- 答批准日期2023-12-26,生效日期2024-07-02,有效期至2029-07-01。
- 问该设备的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册证中的结构及组成是什么?
- 答由主机部分、电源部分和颚架部分组成(按外观分),包括光学系统、电子系统及软件(软件发布版本:Ver18)、机械系统和壳体(按功能系统划分)。
- 问注册证中的预期用途/适用范围是什么?
- 答FR-710、FR-720可测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向;FKR-710、FKR-720可测量球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴向、角膜曲率半径、角膜屈光度、角膜散光轴向。
- 问该设备的经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该设备适用于哪些机构?
- 答眼科医院、视光中心、眼镜店、体检中心、综合医院眼科。
- 问该设备适用于哪些科室?
- 答眼科、视光科、屈光科、体检科。
- 问该设备是否具有自动追踪和自动对焦功能?
- 答是,根据产品特点,具有自动追踪(上下左右)、自动对焦(前后)及自动测量功能。
- 问该设备是否具有用户数据管理功能?
- 答是,加强版用户数据管理系统。
- 问该设备的测量模式是自动还是手动?
- 答根据核心技术参数,测量模式为自动/手动。
- 问该设备的瞳距测量范围是多少?
- 答公开详情:10mm~85mm;核心技术参数:20mm~80mm。
- 问该设备的顶点距有哪些选项?
- 答公开详情:0mm、12.0mm、13.75mm、15.00mm;核心技术参数:0mm、12mm、13.75mm。
- 问该设备的最小测量瞳孔直径是多少?
- 答φ2.0mm。
- 问该设备的节电方式有哪些?
- 答1/5/10/20/40分钟无操作自动屏保。
- 问注册证审批部门是哪里?
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问注册证中提供药监来源链接吗?
- 答是,链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZmUwN2M4NGQzZjRkYWU4MjUzODRhMjM4ODUxOGI5ODMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1