- 问斯曼峰小儿吸痰器RX-1A的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为沪械注准20212140525。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是上海宝佳医疗器械有限公司。
- 问产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为上海市宝山区园泰路139号。
- 问小儿吸痰器RX-1A的结构组成包括哪些部分？
- 答产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器（防溢流装置）、吸引管道组、一次性吸痰管（已获注册证产品）组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答产品供医疗机构医务人员用于吸出小儿患者上呼吸道中的分泌物。
- 问商品的极限负压值是多少？
- 答极限负压值≥0.07MPa（525mmHg）。
- 问负压调节范围是多少？
- 答负压调节范围为0.01MPa（75mmHg）～极限负压值。
- 问瞬时抽气速率是多少？
- 答瞬时抽气速率≥10L/Min。
- 问产品噪声是多少？
- 答噪声≤60dB(A)。
- 问贮液瓶容量是多少？
- 答贮液瓶容量为800ml（PC）。
- 问电源要求是什么？
- 答电源为～220V，50Hz。
- 问输入功率是多少？
- 答输入功率为110VA。
- 问产品毛重和净重分别是多少？
- 答毛重6kg，净重4kg。
- 问核心技术参数中的负压范围是多少？
- 答负压范围为0.04~0.08 MPa。
- 问核心技术参数中的吸引流量是多少？
- 答吸引流量≥15 L/min。
- 问核心技术参数中的储液瓶容量是多少？
- 答储液瓶容量为500 mL。
- 问核心技术参数中的工作方式是什么？
- 答工作方式为间歇运行。
- 问该设备的安全分类是什么？
- 答安全分类为II类设备。
- 问产品尺寸大约是多少？
- 答产品尺寸约为300×200×400 mm。
- 问该产品的商品名称是什么？
- 答商品名称是斯曼峰 小儿吸痰器 RX-1A。
- 问品牌是什么？
- 答品牌是斯曼峰。
- 问适用于哪些应用机构？
- 答适用于综合医院儿科、儿童专科医院、妇幼保健院、急诊科、呼吸内科、重症监护室、社区卫生院。
- 问适用于哪些应用科室？
- 答适用于儿科、新生儿科、急诊科、呼吸科、ICU、门诊治疗室、小儿外科。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答注册证库中的产品名称是小儿吸痰器。
- 问注册证库中的型号规格是什么？
- 答型号规格为RX-1A。
- 问注册证库中的注册人住所是什么？
- 答注册人住所为上海市宝山区园泰路139号。
- 问注册证库中的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证库中的审批部门是哪个？
- 答审批部门是上海市药品监督管理局。
- 问注册证库中的批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2021-09-16。
- 问注册证库中的生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2024-08-05。
- 问注册证库中的有效期至是什么时候？
- 答有效期至2026-09-15。
- 问商品分类是什么？
- 答商品分类为电动吸痰器。
- 问商品简介是什么？
- 答清除小儿患者上呼吸道的分泌物（如痰液、血液等），适用于急救、护理等场景。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问核心参数中的适用范围是什么？
- 答清除小儿患者上呼吸道的分泌物（如痰液、血液等），适用于急救、护理等场景。
- 问核心技术参数中的电源具体是什么？
- 答AC 220V 50Hz。
- 问核心技术参数中的输入功率是多少？
- 答≤150 VA。
- 问注册证库中是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGVhYWM2NWNjYmVjZWFkOWIzNTBlNGNjM2JmMDk5NDAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
