商品常见问题
- 问该商品的名称是什么?
- 答怡得 便携式吸痰器 YD-I。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答怡得。
- 问该商品属于哪个管理类别?
- 答第二类医疗器械。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答冀械注准20222140232。
- 问注册人名称是什么?
- 答石家庄怡得医疗器械制造有限公司。
- 问注册人住所和生厂地址分别在哪里?
- 答注册人住所:河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村;生产地址:河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由电动负压泵、负压调节装置、负压指示器、空气过滤器、贮液罐(浮子阀式防溢流装置)和中间管道组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答供医院和家庭为成人患者作吸痰用。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、家庭护理机构、养老院、康复医院。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答呼吸内科、急诊科、重症监护室(ICU)、老年科、神经内科、康复科。
- 问该商品的负压调节范围是多少?
- 答40-80 kPa。
- 问该商品的最大负压值是多少?
- 答≥80 kPa。
- 问该商品的流量是多少?
- 答≥20 L/min。
- 问该商品的储液瓶容量是多少?
- 答≥1000 mL。
- 问该商品的噪音在核心技术参数中是多少?
- 答≤60 dB(A)。
- 问该商品的电池续航时间是多少?
- 答≥30分钟。
- 问该商品的充电时间是多少?
- 答≤4小时。
- 问该商品的重量是多少?
- 答≤2.5 kg。
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答约300×200×200 mm。
- 问该商品的电源类型有哪些?
- 答AC 220V/50Hz 和 DC 12V。
- 问该商品的使用方式是什么?
- 答便携式、可充电。
- 问该商品适用的人群是什么?
- 答成人患者。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2022-07-06,生效日期:2023-02-01,有效期至:2028-01-31。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答河北省药品监督管理局。