- 问该商品的全称是什么？
- 答泰尔茂 血管封合器 610133【预售，详情咨询客服】。
- 问该商品属于哪个品牌？
- 答泰尔茂。
- 问该商品属于什么商品分类？
- 答吻合器及钉仓材料。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答型号规格为610132、610133。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20143136146。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation。
- 问该商品的注册人住所是什么？
- 答265 Davidson Avenue Suite 320 Somerset, New Jersey 08873 USA。
- 问该商品的生产地址是什么？
- 答Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, PR USA 00725。
- 问该商品的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期是什么？
- 答2024-04-07。
- 问该商品的生效日期是什么？
- 答2024-11-04。
- 问该商品的有效期至何时？
- 答2029-11-03。
- 问根据注册证库，该商品的结构组成包括哪些部分？
- 答该产品由Angio-seal装置、导管鞘、扩张定位器、导丝组成。Angio-seal装置由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原海绵（牛胶原）、缝线（聚乙醇酸，带有聚己内酯/聚乙醇酸共聚物涂层）、塞压管、装载管、装置盖等组成。
- 问根据注册证库，该商品的预期用途是什么？
- 答该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该商品是否一次性使用？
- 答是，商品核心技术参数标明一次性使用。
- 问根据注册证库，该商品的灭菌方式是什么？
- 答辐射灭菌。
- 问根据核心技术参数，该商品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问根据注册证库，该商品的货架有效期是多久？
- 答1年。
- 问该商品的核心技术参数中有效期是多少？
- 答3年。
- 问该商品的储存条件是什么？
- 答常温、避光。
- 问根据公开详情，该商品的包装规格是什么？
- 答5个/盒。
- 问根据核心技术参数，该商品的包装规格是什么？
- 答单支无菌包装。
- 问该商品适用于哪些血管？
- 答股动脉。
- 问该商品的使用方式是什么？
- 答经皮股动脉穿刺后使用。
- 问该商品的材质是什么？
- 答医用级高分子材料及金属。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、心血管专科医院、介入放射科、血管外科门诊、急诊科、心内科。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答心内科、血管外科、介入放射科、急诊科、心血管内科、心脏大血管外科、导管室。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答为闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答血管缝合器，血管封堵器，血管吻合器。
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答血管封合器Vascular Closure Device。
- 问该商品的结构组成中Angio-seal装置由哪些成分组成？
- 答由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原海绵（牛胶原）、缝线（聚乙醇酸，带有聚己内酯/聚乙醇酸共聚物涂层）、塞压管、装载管、装置盖等组成。
- 问该商品是否包含导管鞘、扩张定位器、导丝？
- 答是的，根据结构组成，该商品由Angio-seal装置、导管鞘、扩张定位器、导丝组成。
- 问根据公开详情，该商品的灭菌方式是什么？
- 答辐射灭菌。
- 问该商品的核心技术参数中适用范围是什么？
- 答用于股动脉穿刺操作后的封合。
- 问该商品的注册证库中预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
- 问该商品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyNjI5NiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=。
- 问该商品的核心技术参数中产品分类是什么？
- 答III类医疗器械。
- 问该商品的SKU规格信息是什么？
- 答；""；条形码：，具体以商品详情为准。
