- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注进20173016240。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为强生。
- 问该商品的管理类别是第几类?
- 答管理类别为第三类。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2027年7月11日。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前安装,产品已经辐射灭菌,一次性使用。
- 问该商品是否无菌?是否一次性使用?
- 答是的,产品为单个患者使用的无菌器械,已经辐射灭菌,一次性使用。
- 问该商品的驱动方式是什么?
- 答电动驱动。
- 问该商品的关节头角度如何?
- 答多角度可调。
- 问该商品的切割长度约为多少?
- 答约60mm。
- 问该商品吻合钉的排数是多少?
- 答六排。
- 问该商品吻合钉高度是否可调节?
- 答可调节。
- 问该商品适用于哪些组织厚度?
- 答薄、中、厚。
- 问该商品的旋转角度是多少?
- 答±45°。
- 问该商品的电池续航能力如何?
- 答连续击发≥30次。
- 问该商品的重量约为多少?
- 答约280g。
- 问该商品的材质是什么?
- 答医用不锈钢及高分子。
- 问该商品的使用场景是什么?
- 答腔镜手术。
- 问该商品兼容哪些钉仓系列?
- 答ECR系列钉仓和GST系列钉仓。
- 问该商品的主要特点是否包括手动控制?
- 答是的,手动控制可精确定位目标组织。
- 问该商品是否设有刀片方向转换钮?
- 答设有刀片方向转换钮,可在紧急情况下终止击发并退回刀片。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答爱惜康内镜外科器械有限责任公司(Ethicon Endo-Surgery, LLC)。
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA。
- 问该商品的生产地址有哪些?
- 答包括美国俄亥俄州辛辛那提、新墨西哥州阿尔伯克基,以及墨西哥华雷斯城的多个地址。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期是什么时候?
- 答2021年10月29日。
- 问该商品的生效日期是什么时候?
- 答2022年7月12日。
- 问该商品是否属于预售?
- 答根据商品名称标注,为预售商品,详情请咨询客服。
- 问该商品的应用机构包括哪些?
- 答三级甲等综合医院、二级甲等综合医院、肿瘤专科医院、胸科医院、妇幼保健院、军队医院、教学医院。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答普外科、胸外科、泌尿外科、妇科、肝胆外科、胃肠外科、小儿外科。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品是否带有刀片方向转换钮?
- 答设有刀片方向转换钮,可在紧急情况下终止击发并退回刀片。
- 问该商品的型号规格有哪些(根据注册证)?
- 答PSE45A, PCE45A, PLE45A, PSE60A, PCE60A, PLE60A。