- 问该商品的完整名称是什么?
- 答贝朗 植入式给药装置专用针 04448472(0.9mm 20G 15mm)。
- 问该商品属于什么分类?
- 答一次性留置针。
- 问该品牌是什么?
- 答贝朗。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答输液港专用针,植入式给药针,无损伤针。
- 问该商品的注册/备案信息是什么?
- 答国械注进20173140215。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的包装规格是什么?
- 答15支/盒,4盒/箱,1箱起订。
- 问该商品的针径是多少?
- 答0.9mm。
- 问该商品的规格(Gauge)是多少?
- 答20G。
- 问该商品的针长是多少?
- 答15mm。
- 问该商品适用于什么装置?
- 答植入式给药装置。
- 问该商品的针材质是什么?
- 答医用不锈钢。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是。
- 问该商品的使用期限是多久?
- 答3年。
- 问该商品的存储条件是什么?
- 答常温干燥。
- 问该商品适用的机构类型有哪些?
- 答大型综合医院、肿瘤专科医院、血液病医院、疼痛专科医院、康复医院、社区卫生服务中心。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答肿瘤科、血液科、疼痛科、介入科、普外科、护理部。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答植入式给药装置专用针是与植入式给药装置配套使用的医疗器械,主要用于为患者输液、给药。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注进20173140215。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答植入式给药装置专用针Special bevelled needles for implantable vascular access systems。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答见附页。
- 问注册人名称是什么?
- 答贝朗医疗法国有限公司B. BRAUN MEDICAL。
- 问注册人住所是什么?
- 答26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial zone, 11900 PENANG Malaysia。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由穿刺针、固定翼、延长管、扣夹、无针接头及针尖保护装置组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适合通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血和输血。此外,还适合配套使用可耐高压注射的植入式给药装置高压注射造影剂进行CT造影。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2021-11-09。
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答2022-01-13。
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2027-01-12。
- 问该商品是否可用于高压注射造影剂进行CT造影?
- 答可以,但需配套使用可耐高压注射的植入式给药装置,且最大推荐压力为325psi(22.4bar)。
- 问该商品在拔针过程中有何安全功能?
- 答自动激活安全功能,防止意外针刺伤。
- 问该商品的最大推荐压力是多少?
- 答325psi(22.4bar)。