- 问该产品的商品名称是什么？
- 答林华 一次性使用防针刺植入式给药装置专用针 专用针GFZ0720
- 问该产品的品牌是什么？
- 答林华
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答GFZ0720
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注准20243140158
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品的有效期是多少？
- 答两年。
- 问该产品的结构组成包括哪些部件？
- 答由针管、底座、针柄、防针刺保护装置、软管、止流夹、连接座（两通）、Y型连接件、肝素帽、端帽和针管护套组成。
- 问该产品的材质有哪些？
- 答针管采用不锈钢0Cr18Ni9，其他部件采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、聚甲醛树脂（POM）、共聚聚酯、聚异戊二烯、聚乙烯（PE）等。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答肿瘤科、疼痛科、介入科、血液科、普外科、老年病科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答三级甲等医院、肿瘤专科医院、综合医院介入科、疼痛科治疗中心、血液病治疗中心、社区卫生服务中心。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答苏州林华医疗器械股份有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答苏州工业园区唯新路 3 号 1、 2 号楼。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2024-01-25。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答2029-01-24。
- 问该产品是否适用于高压造影剂输注？
- 答是，可配套使用可耐高压注射的植入式给药装置进行高压造影剂输注，最大耐受压力为325psi。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答一次性留置针。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P002616。
- 问该产品有哪些关键词？
- 答静脉套管针、套管针、外周静脉导管、软管针、滞留针。
- 问该产品的注册证来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9N2JjZDk5MGVkZDIyNzkxMWVmMThjNzJiY2Q2OWVmM2UmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品注册证中包含哪些型号规格？
- 答包含GFY5512、GFY5515、GFY5517、GFY5520、GFY5523、GFY0712、GFY0715、GFY0717、GFY0720、GFY0723、GFY0725、GFY0730、GFY0912、GFY0915、GFY0917、GFY0920、GFY0923、GFY0925、GFY0930、GFZ5512、GFZ5515、GFZ5517、GFZ5520、GFZ5523、GFZ0712、GFZ0715、GFZ0717、GFZ0720、GFZ0723、GFZ0725、GFZ0730、GFZ0912、GFZ0915、GFZ0917、GFZ0920、GFZ0923、GFZ0925、GFZ0930。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答苏州工业园区唯新路3号。
- 问该产品是否包含端帽？
- 答是，结构组成中包含端帽。
- 问该产品是否包含肝素帽？
- 答是，包含肝素帽。
- 问该产品是否包含Y型连接件？
- 答是，包含Y型连接件。
- 问该产品是否包含止流夹？
- 答是，包含止流夹。
- 问该产品是否包含针管护套？
- 答是，包含针管护套。
- 问该产品是否包含连接座？
- 答是，包含连接座（两通）。
- 问该产品是否包含软管？
- 答是，包含软管。
- 问该产品是否包含针柄？
- 答是，包含针柄。
- 问该产品是否包含底座？
- 答是，包含底座。
- 问该产品是否包含针管？
- 答是，包含针管。
- 问该产品的条形码信息是什么？
- 答专用针GFZ0720。
- 问该产品是否可用于疼痛科？
- 答是，适用科室包括疼痛科。
- 问该产品是否可用于介入科？
- 答是，适用科室包括介入科。
- 问该产品是否可用于血液科？
- 答是，适用科室包括血液科。
- 问该产品是否可用于普外科？
- 答是，适用科室包括普外科。
- 问该产品是否可用于老年病科？
- 答是，适用科室包括老年病科。
- 问该产品是否适用于社区卫生服务中心？
- 答是，适用机构包括社区卫生服务中心。
- 问该产品的材质中是否包含热塑性聚氨酯弹性体？
- 答是，包含热塑性聚氨酯弹性体（TPU）。
- 问该产品的材质中是否包含聚丙烯？
- 答是，包含聚丙烯(PP)。
- 问该产品的材质中是否包含聚乙烯？
- 答是，包含聚乙烯（PE）。
- 问该产品的材质中是否包含聚甲醛树脂？
- 答是，包含聚甲醛树脂（POM）。
- 问该产品的材质中是否包含共聚聚酯？
- 答是，包含共聚聚酯。
- 问该产品的材质中是否包含聚异戊二烯？
- 答是，包含聚异戊二烯。
- 问该产品的材质中是否包含丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物？
- 答是，包含丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）。
