- 问该压力治疗系统的商品名称是什么？
- 答元金 压力治疗系统 Power-Q3000。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答元金。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答空气波压力治疗仪。
- 问该产品的型号规格是什么？
- 答Power-Q3000。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答国械注进20192092417。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答元金物产株式会社Wonjin Mulsan Co., Ltd。
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答韩国仁川 Seo gu，geomdan ro，89号。
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59，南洞工业园10B-7L，3层，南洞村。
- 问该产品的结构及组成有哪些？
- 答由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答在医疗机构中使用，通过为压力带充气，从而压迫患者肢体，适用于促进手臂及腿部的血液循环。
- 问该产品的核心技术参数中压力范围是多少？
- 答0-300 mmHg。
- 问该产品的核心技术参数中治疗模式如何？
- 答多种预设模式。
- 问该产品的核心技术参数中气囊数量是多少？
- 答4腔。
- 问该产品的核心技术参数中定时范围是多少？
- 答0-99分钟。
- 问该产品的核心技术参数中噪声是多少？
- 答≤55dB。
- 问该产品的核心技术参数中电源要求是什么？
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该产品的核心技术参数中外形尺寸是多少？
- 答400×300×200 mm。
- 问该产品的核心技术参数中重量是多少？
- 答约10 kg。
- 问该产品的核心技术参数中显示方式是什么？
- 答LED数码管。
- 问该产品的安全分类是什么？
- 答II类医疗器械。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期是什么？
- 答2024-07-19。
- 问该产品的注册证生效日期是什么？
- 答2024-10-15。
- 问该产品的注册证有效期至何时？
- 答2029-10-14。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答综合性医院、康复医院、血管外科专科医院、骨科医院、老年病医院、社区卫生服务中心。
- 问该产品适用于哪些应用科室？
- 答血管外科、康复医学科、老年病科、骨科、神经内科、烧伤科、急诊科。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答通过主机气泵向套筒气囊周期性充放气，对肢体进行顺序加压，促进血液循环和淋巴回流。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答空气波压力治疗仪。
- 问该产品的公开详情中工作噪声是多少？
- 答不大于60dB。
- 问该产品的公开详情中重量是多少？
- 答7.7kg。
- 问该产品的公开详情中输入功率是多少？
- 答40VA。
- 问该产品的公开详情中治疗时间范围是多少？
- 答0-30min，误差±10%。
- 问该产品的公开详情中输出压力范围是多少？
- 答10-29Kpa，误差±20%。
- 问该产品的条形码是什么？
- 答Power-Q3000。
- 问该产品的注册证库中产品名称是什么？
- 答压力治疗系统Compressible Limb Therapy System。
- 问该产品的注册证库中预期用途是否与商品简介一致？
- 答注册证库中预期用途为“在医疗机构中使用，通过为压力带充气，从而压迫患者肢体，适用于促进手臂及腿部的血液循环”，商品简介为“通过主机气泵向套筒气囊周期性充放气，对肢体进行顺序加压，促进血液循环和淋巴回流”，均涉及促进血液循环。
- 问该产品的注册证库中结构及组成是否包含四腔压力带？
- 答是的，包括四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带。
- 问该产品的核心技术参数重量与公开详情重量为何不同？
- 答核心技术参数中重量约为10 kg，公开详情中重量为7.7kg，具体以实际产品为准。
- 问该产品的核心技术参数噪声与公开详情工作噪声为何不同？
- 答核心技术参数中噪声≤55dB，公开详情中工作噪声不大于60dB，具体以实际产品为准。
- 问该产品的注册证来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzNTIwNSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，注册证库中管理类别为第二类。
- 问该产品是否具有四腔气囊？
- 答是的，核心技术参数中气囊数量为4腔。
- 问该产品的电源电压要求是多少？
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答LED数码管。
- 问该产品的适用范围是否包括促进淋巴回流？
- 答商品简介中提到促进淋巴回流，但注册证库预期用途中未明确提及淋巴回流，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的注册人注册地是否在韩国？
- 答是的，注册人住所和注册人名称均显示为韩国。
- 问该产品的生产地址是否在韩国？
- 答是的，生产地址在韩国仁川。
- 问该产品是否包含腰部压力带？
- 答是的，结构及组成中包含四腔腰部压力带。
- 问该产品是否包含腿部压力带？
- 答是的，结构及组成中包含四腔腿部压力带。
- 问该产品是否包含手臂压力带？
- 答是的，结构及组成中包含四腔手臂压力带。
- 问该产品的治疗时间范围是多少（根据公开详情）？
- 答0-30min，误差±10%。
- 问该产品的输出压力误差范围是多少？
- 答±20%。
- 问该产品的核心技术参数中定时范围是否包含0分钟？
- 答是的，定时范围为0-99分钟。
- 问该产品的核心技术参数中压力范围是否包含0 mmHg？
- 答是的，压力范围为0-300 mmHg。
- 问该产品的注册证是否由国家药品监督管理局审批？
- 答是的。
- 问该产品的注册证有效期是否到2029年？
- 答是的，有效期至2029-10-14。
- 问该产品的外形尺寸是否以毫米为单位？
- 答是的，核心技术参数中外形尺寸为400×300×200 mm。
