- 问这款空气波压力循环治疗仪的品牌和型号是什么？
- 答品牌为龙之杰，型号为LGT-2200S。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20192090194。
- 问产品的注册人名称是什么？
- 答广州龙之杰医疗科技有限公司。
- 问产品的管理类别是第几类？
- 答第二类。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗、以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。
- 问产品有哪些工作模式？
- 答预防模式、治疗模式、自定义模式。
- 问压力范围是多少？
- 答40-260 mmHg。
- 问气囊腔数是几腔？
- 答4腔。
- 问套筒类型有哪些？
- 答腿部套筒、手臂套筒。
- 问时间设定范围是多少？
- 答1-99分钟。
- 问电源电压是多少？
- 答AC 220V。
- 问功率是多少？
- 答≤100VA。
- 问显示屏类型是什么？
- 答触摸屏。
- 问压力精度是多少？
- 答±3 mmHg。
- 问噪音水平是多少？
- 答≤60 dB。
- 问重量是多少？
- 答约15 kg。
- 问外形尺寸是多少？
- 答约300×250×200 mm。
- 问安全分类是什么？
- 答II类设备。
- 问产品有哪些结构组成部分？
- 答由主机、充气导管、肢体压力套三部分组成。
- 问产品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问产品的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期2025-07-07，生效日期2024-03-08，有效期至2029-03-07。
- 问产品适用于哪些科室？
- 答康复医学科、神经内科、神经外科、血管外科、老年病科、骨科、烧伤科、呼吸内科。
- 问产品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院康复科、神经内科、神经外科、血管外科、老年病科、骨科、烧伤科、呼吸内科。
- 问产品有哪些关键词？
- 答循环压力治疗仪，肢体加压循环治疗仪，空气波压力治疗仪，气压治疗仪。
- 问产品是否具有手提式把手和床边式挂钩设计？
- 答是的，根据公开详情，产品具有手提式把手和床边式挂钩设计。
- 问产品是否支持一次性及普通DVT气囊？
- 答是的，公开详情提到“兼具一次性及普通DVT气囊”。
- 问产品是否可配置专用电池？
- 答是的，可配置专用电池，无电源情况下也可使用。
- 问产品是否具有实时压力监测功能？
- 答是的。
- 问产品是否具有梯度压力功能？
- 答是的。
- 问各腔压力、充气持续时间、间隔时间是否可以单独调节？
- 答是的。
- 问产品采用什么类型的显示屏？
- 答5英寸LCD彩色液晶触摸显示屏。
- 问注册证上产品名称是什么？
- 答空气波压力循环治疗仪。
- 问注册证上包含了哪些型号规格？
- 答LGT-2200F、LGT-2200S、LGT-2200H、LGT-2200W、LGT-2200DVT、LGT-2200HN、LGT-2200L、LGT-2200SP、LGT-2201DVT、LGT-2210BP、LGT-2210BS、LGT-2210BE、LGT-2210DP、LGT-2210DS、LGT-2210DE。
- 问注册人住所是哪里？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之一301房。
- 问生产地址是哪里？
- 答广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问循环时间是否可调？
- 答是的，充气/保压/放气可调。
- 问产品是否具有预防模式？
- 答是的，工作模式包括预防模式。
- 问产品是否具有治疗模式？
- 答是的。
- 问产品是否具有自定义模式？
- 答是的。
- 问产品的应用科室包括呼吸内科吗？
- 答是的。
- 问产品是否适用于外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗？
- 答是的。
- 问产品是否可用于预防静脉血栓形成？
- 答是的。
- 问产品是否可用于减轻肢体水肿？
- 答是的。
- 问产品是否适用于脑血管意外引起的肢体功能障碍？
- 答是的。
- 问产品是否适用于脑外伤引起的肢体功能障碍？
- 答是的。
- 问产品是否适用于脑手术后引起的肢体功能障碍？
- 答是的。
- 问产品是否适用于脊髓病变引起的肢体功能障碍？
- 答是的。
- 问产品的注册证有效期是到2029年3月7日吗？
- 答是的，有效期至2029-03-07。
- 问产品的注册证生效日期是2024年3月8日吗？
- 答是的，生效日期2024-03-08。
- 问产品的注册证批准日期是2025年7月7日吗？
- 答是的，批准日期2025-07-07。
- 问产品的商品分类是什么？
- 答空气波压力治疗仪。
- 问产品是否具有药监来源链接？
- 答是的，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODlhYzY3NzY0YmRiZDlmMzk4ZmY2MjFmNmIzZWEyMDYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问产品的SKU条形码是什么？
- 答LGT-2200S。
- 问产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问商品简介中说明的适用范围与注册证库中的预期用途是否一致？
- 答一致，均表述为适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗、以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。
- 问产品的结构组成中是否包含电疗输出线？
- 答对于LGT-2200S型，结构由主机、充气导管、肢体压力套三部分组成，不包含电疗输出线（仅LGT-2200H型、LGT-2200W型包含）。
- 问产品的功率是否不超过100VA？
- 答是的，功率≤100VA。
- 问产品的噪音是否不超过60分贝？
- 答是的，噪音≤60 dB。
