商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答雅培 扫描式葡萄糖监测系统 传感器
- 问该商品的品牌是什么?
- 答雅培
- 问该商品属于什么分类?
- 答传感器
- 问该设备是什么类型的葡萄糖监测设备?
- 答免校准、无指血采样的连续葡萄糖监测(CGM)设备
- 问该传感器如何监测葡萄糖?
- 答通过植入皮下的柔性传感器实时监测组织间液葡萄糖浓度
- 问该传感器可以配合哪些设备使用?
- 答阅读器或手机APP
- 问该传感器的使用寿命是多少天?
- 答14天
- 问是否需要指血校准?
- 答免校准,无需指血
- 问测量原理是什么?
- 答柔性传感器监测组织间液葡萄糖
- 问数据存储时长是多少?
- 答8小时数据存储
- 问根据商品简介,该传感器的适用年龄是多少?
- 答4岁及以上
- 问根据注册证,该传感器的适用年龄是多少?
- 答18周岁及以上
- 问MARD值是多少?
- 答约9.7%
- 问数据传输方式是什么?
- 答近场通信(NFC)
- 问防水性能如何?
- 答IP27,可淋浴
- 问传感器是一次性使用吗?
- 答是,一次性使用
- 问测量部位是哪里?
- 答上臂背部
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答综合医院、内分泌专科医院、社区医院、糖尿病管理中心
- 问该商品的推荐应用科室有哪些?
- 答内分泌科、老年病科、营养科、门诊、健康管理中心
- 问注册证编号是什么?
- 答国械注进20173075196
- 问注册证中的产品名称是什么?
- 答持续葡萄糖监测系统 Continuous Glucose Monitoring System
- 问注册证中的型号规格是什么?
- 答FreeStyle Libre H
- 问注册人名称是什么?
- 答英国雅培糖尿病护理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
- 问注册人住所是什么?
- 答Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
- 问管理类别是第几类?
- 答第三类
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答2022-02-25
- 问注册证的有效期至何时?
- 答2027-06-14
- 问根据注册证,该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品预期用于监测18周岁及以上糖尿病患者组织间液葡萄糖水平的连续变化趋势并跟踪其动态波动趋势,辅助监测高血糖和低血糖的发生,不能作为治疗药物调整的依据。该产品由专业医护人员使用。患者只有通过咨询专业医护人员才能获得系统读数。
- 问注册证中结构及组成包括哪些部分?
- 答该产品由扫描检测仪套装、传感器(探头)和软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置一个血糖血酮仪)及操作软件(软件发布版本2.0)、电源适配器和USB电缆;传感器(探头)包含传感器组件包,传感器敷贴器;软件(应用程序,发布版本:1.0)。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问商品特性中的“全景曲线”指什么?
- 答扫描获取最长14天动态葡萄糖数据
- 问商品特性中的“深入决策”指什么?
- 答帮助医生决策,发现高、低血糖事件
- 问商品特性中的“准确方便”指什么?
- 答单个扫描检测仪可扫描多个患者
- 问该商品的关键词是什么?
- 答动态血糖监测传感器