- 问这款血氧传感器的商品名称是什么？
- 答怡和嘉业 血氧传感器 适配YH-600B pro。
- 问品牌是什么？
- 答怡和嘉业。
- 问它适配哪些设备？
- 答适配怡和嘉业YH-600B pro。
- 问传感器类型是什么？
- 答指夹式。
- 问血氧饱和度（SpO2）的测量范围是多少？
- 答0% - 100%。
- 问SpO2测量的精度是多少？
- 答±2% (70%-100%)。
- 问导线长度是多少？
- 答1.5米。
- 问工作温度范围是多少？
- 答0°C-40°C。
- 问存储温度范围是多少？
- 答-20°C-60°C。
- 问工作湿度范围是多少？
- 答10%-95%无凝结。
- 问安全标准是什么？
- 答符合ISO 80601-2-61。
- 问注册/备案信息是什么？
- 答京械注准20152070265。
- 问该血氧传感器在注册证库中对应的注册证编号是什么？
- 答京械注准20152070265。
- 问注册证库中产品的名称是什么？
- 答睡眠呼吸初筛仪。
- 问注册证库中的型号规格有哪些？
- 答YH-600A、YH-600APro、YH-600B、YH-600BPro。
- 问注册人名称是什么？
- 答北京瑞迈特医疗科技股份有限公司。
- 问注册人住所是什么？
- 答北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号。
- 问生产地址是什么？
- 答北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座108号、110号、112号、116号、152号，天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产）。
- 问注册证库中产品的结构及组成是什么？
- 答见附页。
- 问注册证库中产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是什么？
- 答北京市药品监督管理局。
- 问注册证库中的批准日期是什么？
- 答2023-08-23。
- 问注册证库中的生效日期是什么？
- 答2024-07-15。
- 问注册证库中的有效期至是什么？
- 答2029-07-14。
- 问商品详情中提及的应用机构有哪些？
- 答综合医院、社区医院、急救中心、专科医院、康复中心。
- 问商品详情中提及的应用科室有哪些？
- 答呼吸内科、重症监护室(ICU)、麻醉科、新生儿科、急诊科、心内科。
- 问适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、社区医院、急救中心、专科医院、康复中心；适用科室：呼吸内科、重症监护室(ICU)、麻醉科、新生儿科、急诊科、心内科。
- 问公开详情中提到的应用机构是什么？
- 答康复医院。
- 问公开详情中提到的应用科室是什么？
- 答呼吸内科。
- 问公开详情中提到的应用范围是什么？
- 答睡眠呼吸初仪配件。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P020354。
- 问关键词是什么？
- 答传感器。
- 问商品分类是什么？
- 答传感器。
- 问SKU规格中条形码适配什么？
- 答适配YH-600B pro。
- 问注册证库的审批部门是什么？
- 答北京市药品监督管理局。
- 问是否提供了药监来源链接？
- 答是，链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NGNmMTgyOTA4MGJjMDI2Nzg3YzYxYmNmNGU4YTZmMmUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
