- 问商品名称是什么？
- 答利诺 输血输液加温仪 Warm520。
- 问品牌是什么？
- 答利诺。
- 问商品分类是什么？
- 答输血输液加温器。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P008940。
- 问关键词是什么？
- 答加温器。
- 问商品页面登记的注册/备案信息是什么？
- 答豫械注准20202141538。
- 问注册证库中的注册证编号是什么？
- 答豫械注准20202141538。
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答输血输液加温仪。
- 问注册证库登记的型号规格有哪些？
- 答Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问商品名称中的型号是否在注册证库型号规格中？
- 答商品名称为“利诺 输血输液加温仪 Warm520”，注册证库.型号规格包含 Warm 520。
- 问注册证库.型号规格是否包含 Warm 510 和 Warm 510Pro？
- 答是，包含 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问注册证库.型号规格中是否有 Warm 520Pro？
- 答有，型号规格包括 Warm 510、Warm 510Pro、Warm 520、Warm 520Pro。
- 问注册人名称是什么？
- 答河南利诺医疗科技有限公司。
- 问注册人住所是什么？
- 答郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层。
- 问生产地址是什么？
- 答郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层。
- 问注册人住所与生产地址是否一致？
- 答资料显示两者均为郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层。
- 问结构及组成包括哪些？
- 答由主机、柔性加热管、固定装置、电源线组成。
- 问结构及组成中是否包含主机？
- 答是，结构及组成包括主机。
- 问结构及组成中是否包含柔性加热管？
- 答是，结构及组成包括柔性加热管。
- 问结构及组成中是否包含固定装置？
- 答是，结构及组成包括固定装置。
- 问结构及组成中是否包含电源线？
- 答是，结构及组成包括电源线。
- 问预期用途/适用范围是什么？
- 答用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输血输液过程加温。不与血液、药液接触。
- 问预期用途是否包括对镇痛药、化疗药物、胰岛素进行加温？
- 答预期用途/适用范围登记为“用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输血输液过程加温”，即不包括这三类。
- 问该产品是否与血液、药液接触？
- 答预期用途/适用范围注明“不与血液、药液接触”。
- 问注册证库登记的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问审批部门是哪个？
- 答河南省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2023-06-13。
- 问注册证生效日期是什么？
- 答2025-06-03。
- 问注册证有效期至什么时候？
- 答2030-06-02。
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTBmMzBiYjg2M2M0NDc0YWZkZTllNGNjZjdiZThkNzImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格中登记的条形码是什么？
- 答Warm520。
- 问注册/备案信息与注册证库.注册证编号是否一致？
- 答两者均为豫械注准20202141538。
- 问注册证库.产品名称与商品名称分别是什么？
- 答注册证库.产品名称为“输血输液加温仪”；商品名称为“利诺 输血输液加温仪 Warm520”。
- 问商品页面登记的品牌与注册人名称分别是什么？
- 答品牌为利诺；注册人名称（注册证库）为河南利诺医疗科技有限公司。
