- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为粤械注准20142140138。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称为佛山市奇汇医疗器械有限公司。
- 问该商品的型号规格有哪些?
- 答注册证库登记的型号规格包括:QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70、KFW2000-A、KFW2000-B、KFW2000-D。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2029-07-16。
- 问该商品生产地址在哪里?
- 答生产地址为佛山市南海区桂城街道聚元北路39号联誉科创园1座7层、9层。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答FT1800型号由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答主要用于对输入人体的液体进行加热。
- 问该商品品牌是什么?
- 答品牌为奇汇。
- 问该商品核心技术参数中的温度设定范围是多少?
- 答核心技术参数中温度设定范围为30℃-42℃。
- 问该商品核心技术参数中的控温精度是多少?
- 答核心技术参数中控温精度为±1℃。
- 问该商品核心技术参数中的预热时间是多少?
- 答核心技术参数中预热时间为≤5分钟。
- 问该商品核心技术参数中的安全报警有哪些?
- 答核心技术参数中安全报警包括超温报警、低温报警、系统故障报警。
- 问该商品核心技术参数中的流量范围是多少?
- 答核心技术参数中流量范围为0-1000mL/h。
- 问该商品核心技术参数中的显示方式是什么?
- 答核心技术参数中显示方式为LED数码管显示。
- 问该商品核心技术参数中的电源要求是什么?
- 答核心技术参数中电源为AC 220V, 50Hz。
- 问该商品核心技术参数中的功率是多少?
- 答核心技术参数中功率为≤200W。
- 问该商品核心技术参数中的尺寸是多少?
- 答核心技术参数中尺寸为300mm×200mm×150mm。
- 问该商品核心技术参数中的重量是多少?
- 答核心技术参数中重量为约3kg。
- 问该商品核心参数中适用的医疗机构有哪些?
- 答适用机构包括综合医院、专科医院、教学医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院。
- 问该商品核心参数中适用的科室有哪些?
- 答适用科室包括麻醉科、手术室、重症监护室(ICU)、急诊科、外科、内科、儿科。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为粤食药监械生产许20051。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问该商品注册证的批准日期和生效日期?
- 答批准日期为2023-04-20,生效日期为2024-07-17。
- 问该商品的SKU条形码是什么?
- 答条形码为FT1800。
- 问注册证库中产品名称是什么?
- 答医用输血输液加温器。
- 问注册证库中注册人住所地址是什么?
- 答佛山市南海区桂城街道聚元北路39号联誉科创园1座7层至10层。