- 问该商品的商品名称是什么?
- 答利诺 电子尿量计量仪 Un miniA。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答利诺。
- 问该商品分类是什么?
- 答尿液分析仪。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P001159。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答尿流量监测仪。
- 问商品页面登记的注册/备案信息是什么?
- 答豫械注准20252070033。
- 问注册证库中的注册证编号是什么?
- 答豫械注准20252070033。
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答电子尿量计量仪。
- 问注册证库中的型号规格包含哪些?
- 答UM miniA 、 UM miniB。
- 问注册证库中的注册人名称是什么?
- 答河南利诺医疗科技有限公司。
- 问注册人住所是什么?
- 答郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层。
- 问注册证库中的生产地址是什么?
- 答郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层。
- 问注册证库中的结构及组成是什么?
- 答产品由主机、支架、电源适配器、嵌入式软件组成。
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医疗机构实时监测留置导尿患者的尿量,包括分段尿量、日尿量相关参数。
- 问该产品注册证库中的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问注册证库中的审批部门是什么?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问注册证库中的批准日期是什么?
- 答2025-01-14。
- 问注册证库中的生效日期是什么?
- 答2025-01-14。
- 问注册证库中的有效期至是什么?
- 答2030-01-13。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YzBhZjFiMmU2MzU0NjlkNDJkYTEyOWE0MWZjNjc0MTAmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问商品资料中SKU规格.1登记的条形码是什么?
- 答商品资料中SKU规格.1登记信息包含条形码:Un miniA。
- 问商品名称中的型号与注册证库型号规格是否表述一致?
- 答商品名称显示“Un miniA”,注册证库型号规格为“UM miniA 、 UM miniB”,两者表述不完全相同;具体型号对应关系以商品详情及实际交付资料为准。
- 问注册证库产品名称与商品名称是否相同?
- 答商品名称为“利诺 电子尿量计量仪 Un miniA”,注册证库产品名称为“电子尿量计量仪”,二者表述不完全相同;具体以商品详情及注册证信息为准。
- 问注册/备案信息与注册证库注册证编号是否相同?
- 答商品页面登记为“豫械注准20252070033”,注册证库注册证编号同为“豫械注准20252070033”。
- 问注册人住所与生产地址是否相同?
- 答相同,均为“郑州高新技术产业开发区长椿路11号Y09幢4层”。
- 问注册证批准日期与生效日期是否相同?
- 答相同,均为2025-01-14。
- 问注册证有效期从何时到何时?
- 答自2025-01-14生效,有效期至2030-01-13。
- 问该产品结构组成中是否包含主机?
- 答注册证库结构及组成显示包含主机。
- 问该产品结构组成中是否包含支架?
- 答注册证库结构及组成显示包含支架。
- 问该产品结构组成中是否包含电源适配器?
- 答注册证库结构及组成显示包含电源适配器。
- 问该产品结构组成中是否包含嵌入式软件?
- 答注册证库结构及组成显示包含嵌入式软件。
- 问预期用途中是否提到适用于医疗机构?
- 答提到,预期用途为适用于医疗机构实时监测留置导尿患者的尿量。
- 问预期用途中是否提到留置导尿患者?
- 答提到,适用于医疗机构实时监测留置导尿患者的尿量。
- 问预期用途中是否提到分段尿量和日尿量相关参数?
- 答提到,包括分段尿量、日尿量相关参数。