- 问该商品的商品名称是什么?
- 答商品名称为“科瑞康(乐普) 脉搏血氧饱和度仪 PC-60B1”。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为“科瑞康(乐普)”。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答商品分类为“血氧仪”。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答ERP产品编号为“P006415”。
- 问该商品资料中的关键词有哪些?
- 答关键词包括“血氧仪,脉搏血氧仪,婴儿血氧仪,监护血氧仪”。
- 问该商品页面登记的注册/备案信息是什么?
- 答商品页面登记的注册/备案信息为“粤械注准20152070273”。
- 问注册证库中该注册证的注册证编号是什么?
- 答注册证库中注册证编号为“粤械注准20152070273”。
- 问注册证库中登记的产品名称是什么?
- 答注册证库中产品名称为“脉搏血氧饱和度仪”。
- 问注册证库中登记的型号规格包含哪些型号?
- 答注册证库.型号规格中列出的型号包括:PC-60A、Prince-100A、PC-60B、PC-60B1、Prince-100D、PC-60D2、PC-60E、PC-60N、Prince-100N、PC-60NW、PC-60NW-1、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、PC-60F、PC-60FW;PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20;PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10。
- 问该商品型号PC-60B1是否出现在注册证库的型号规格中?
- 答是。商品名称为“科瑞康(乐普) 脉搏血氧饱和度仪 PC-60B1”,注册证库.型号规格中也列有“PC-60B1”。
- 问注册证库中的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是“深圳市科瑞康实业有限公司”。
- 问注册证库中的注册人住所是什么?
- 答注册人住所为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001”。
- 问注册证库中的生产地址是什么?
- 答生产地址为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层;深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧。”
- 问注册证库中的结构及组成是什么?
- 答结构及组成登记为“主要由主机、光电传感器或血氧探头组成,并具有数据上传接口。”
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么?
- 答预期用途/适用范围为“供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。”
- 问注册证库预期用途中监测的指标包括哪些?
- 答包括脉搏血氧饱和度、脉率。
- 问注册证库预期用途中提到的使用场景包括哪些机构?
- 答预期用途/适用范围中写有“供医院和家庭”对患者进行监测。
- 问注册证库中登记的管理类别是什么?
- 答注册证库中管理类别登记为“第二类”。
- 问注册证库中的审批部门是哪个?
- 答审批部门为“广东省药品监督管理局”。
- 问注册证库中的批准日期是什么?
- 答批准日期为“2024-05-29”。
- 问注册证库中的生效日期是什么?
- 答生效日期为“2025-01-15”。
- 问注册证库中的有效期至是什么?
- 答有效期至为“2030-01-14”。
- 问注册证库中的有效期区间是什么?
- 答生效日期为2025-01-15,有效期至2030-01-14。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答药监来源链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YTRhMTAwZTBlZDlkNzNjMDgxNTNiMTJiZDgzYzFiNjUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问商品资料中SKU规格.1字段显示了什么条形码信息?
- 答商品资料中“SKU规格.1”字段包含“条形码:PC-60B1”。
- 问注册证库结构及组成中是否提到数据上传接口?
- 答是。结构及组成中写有“并具有数据上传接口”。
- 问注册证库结构及组成中提到的主机由哪些部分组成?
- 答结构及组成登记为“主要由主机、光电传感器或血氧探头组成,并具有数据上传接口。”
- 问注册证库结构及组成中是否涉及光电传感器或血氧探头?
- 答是。结构及组成中写有“主要由主机、光电传感器或血氧探头组成”。
- 问商品关键词中是否包含“婴儿血氧仪”?
- 答是。关键词字段包含“婴儿血氧仪”。
- 问商品关键词中是否包含“监护血氧仪”?
- 答是。关键词字段包含“监护血氧仪”。
- 问商品页面登记的注册/备案信息与注册证库中的注册证编号是否一致?
- 答一致。注册/备案信息为“粤械注准20152070273”,注册证库.注册证编号也为“粤械注准20152070273”。
- 问该商品名称与注册证库产品名称之间是什么关系?
- 答商品名称为“科瑞康(乐普) 脉搏血氧饱和度仪 PC-60B1”,注册证库产品名称为“脉搏血氧饱和度仪”;二者均包含“脉搏血氧饱和度仪”,商品名称还包含品牌和型号信息。
- 问注册证库中的注册人住所与生产地址是否相同?
- 答不相同。注册人住所为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔1001”;生产地址为“深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层;深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层南侧。”
- 问注册证库预期用途中监测对象是谁?
- 答预期用途/适用范围写为“供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测”,监测对象为“患者”。