- 问该产品的商品名称是什么?
- 答迈心诺 脉搏碳氧血氧测量仪 Radical-7
- 问该产品的品牌是什么?
- 答迈心诺
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答血氧仪
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20152072687
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答迈心诺公司 Masimo Corporation
- 问该产品的注册人住所是哪里?
- 答52 Discovery,Irvine,CA 92618 USA
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco, Mexicali. Mexico,21600,MEXICO
- 问该产品的型号规格是什么?
- 答Radical-7(Touchscreen)
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机和患者导联线组成,其中主机部分包括手持部分 [Radical-7(Touchscreen)型]和对接站(选配)。
- 问该产品的管理类别是哪一类?
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2021-11-22
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2021-11-22
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答2026-11-21
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品可以测量哪些参数?
- 答可测量SpO2、PR、SpCO、SpMet、SpHb、RRa。
- 问该产品SpO2的测量范围是多少?
- 答0-100%
- 问该产品SpO2的精度是多少?
- 答±2% (70-100% SpO2)
- 问该产品脉搏率的测量范围是多少?
- 答25-240 bpm
- 问该产品脉搏率的精度是多少?
- 答±3 bpm
- 问该产品碳氧血红蛋白的测量范围是多少?
- 答0-100%
- 问该产品采用什么类型的显示屏?
- 答彩色LCD触摸屏
- 问该产品的电源是什么?
- 答内置可充电锂电池
- 问该产品是否支持数据存储?
- 答支持数据回顾和导出
- 问该产品具备报警功能吗?
- 答可调高低限报警
- 问该产品适用于哪些患者类型?
- 答成人、小儿、新生儿
- 问该产品是否适用于血流灌注不良的患者?
- 答适用于灌注良好和不良患者
- 问该产品在哪些应用机构中使用?
- 答综合医院、专科医院、急救中心、重症监护室(ICU)、手术室、急诊科、呼吸科、麻醉科
- 问该产品在哪些科室中使用?
- 答麻醉科、呼吸科、重症医学科、急诊科、手术室、心血管内科、新生儿科
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于连续、无创地测量脉搏血氧血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)、高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、总血红蛋白(SpHb)、呼吸速率(RRa)、总氧含量(SpOC)、血流灌注指数(Pi)、脉搏变异性指数(PVi)、Pleth 呼吸速率(RRp)和氧储备指数(ORi)。
- 问该产品是否可用作手持设备?
- 答可作为手持设备或床边监测仪使用,内置电池续航长达4小时。
- 问该产品的屏幕尺寸是多少?
- 答10.1英寸触摸屏
- 问该产品是否支持与电子病历系统对接?
- 答支持与医院电子病历系统对接,自动采集和分析患者数据。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答血色素计,血红蛋白计,血红蛋白分析仪