- 问该商品的商品名称是什么？
- 答赛福徕 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 NewTom GiANO HR（使用期限2032/12/4 ）。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答口腔X射线。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答赛福徕。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P021389。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。
- 问该商品的注册/备案信息以及注册证库中登记的注册证编号是什么？
- 答注册/备案信息为国械注进20213060494；注册证库中登记的注册证编号为国械注进20213060494。
- 问注册证库中登记的产品名称是什么？
- 答Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray system。
- 问注册证库中登记的型号规格是什么？
- 答NewTom GiANO HR。
- 问商品名称中出现的型号与注册证库中登记的型号规格是否一致？
- 答商品名称中包含“NewTom GiANO HR”，注册证库中登记的型号规格为“NewTom GiANO HR”。
- 问注册证库中登记的注册人名称是什么？
- 答赛福徕集团 CEFLA S.C.。
- 问注册证库中登记的注册人住所是什么？
- 答40026 IMOLA (BO ) - VIA SELICE PROVINCIALE 23/A (ITA) - Italy。
- 问注册证库中登记的生产地址是什么？
- 答40026 IMOLA(BO) - VIA BICOCCA, 14/C (ITA) - Italy。
- 问注册证库中登记的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问注册证库中登记的审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证库中登记的批准日期是什么？
- 答2021-12-01。
- 问注册证库中登记的有效期至是什么？
- 答2026-11-30。
- 问商品名称中标注的使用期限是什么？
- 答2032/12/4。
- 问注册证库中药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjQ2NzUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz。
- 问注册证库中登记的结构及组成包括哪些？
- 答产品由X射线发生器（内含X射线管D-0510SB）、曲面体层探测器、头颅探测器、CBCT探测器、手持开关、控制面板、辅助定位装置（颌托、头托、扶手、额部固定架、耳夹）、软件（NNT: 10）组成。
- 问注册证库结构及组成中，X射线发生器内含的X射线管型号是什么？
- 答D-0510SB。
- 问注册证库结构及组成中包括哪些探测器？
- 答曲面体层探测器、头颅探测器、CBCT探测器。
- 问注册证库结构及组成中的辅助定位装置包括哪些？
- 答颌托、头托、扶手、额部固定架、耳夹。
- 问注册证库结构及组成中的软件标识是什么？
- 答NNT: 10。
- 问注册证库中登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
- 问该产品通过哪些摄影方式用于口腔颌面部X射线影像诊断？
- 答通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影。
- 问该产品预期供哪类机构使用？
- 答供医疗机构使用。
- 问SKU规格中登记的条形码内容是什么？
- 答条形码：NewTom GiANO HR（使用期限2032/12/4 ）。
