- 问商品名称是什么？
- 答中联海诺 牙科X射线机 JYF-10D 新款
- 问商品品牌是什么？
- 答中联海诺
- 问商品分类是什么？
- 答口腔X射线
- 问商品简介是什么？
- 答适用于口腔科诊所和医院。
- 问商品关键词有哪些？
- 答牙片机，牙科X线机，口腔X射线机，口腔全景X射线机
- 问商品的注册/备案信息是什么？
- 答鲁械注准20172060903
- 问商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问公开详情中描述的产品特点有哪些？
- 答先进技术：采用国际先进技术，图像清晰，高效率。低辐射：漏射线量仅为国家标准的百分之一，保障患者和医生的安全。智能控制：微电脑智能化控制，可遥控曝光，具有低电压报警和高电压保护功能。操作便捷：轻触按键，只需一次按键即可确定曝光参数，操作简单。成像快速：明室冲洗，一分钟成像，方便医生诊断。舒适体验：气动升降座椅，提高患者舒适度。兼容性强：可连接口腔数字成像系统。
- 问公开详情中列出的主要技术指标有哪些？
- 答电源条件：AC220V±10%, 50Hz, 1kVA；管电压：60kVp；管电流：8mA；焦点尺寸：1.5mm；总滤过：2.5mmAL；曝光时间：0.2-4秒；泄露辐射：1米外≦0.002mGy/h
- 问核心技术参数中的管电压是多少？
- 答60 kV
- 问核心技术参数中的管电流是多少？
- 答0.5 mA
- 问核心技术参数中的焦点尺寸是多少？
- 答0.8 mm
- 问核心技术参数中的曝光时间范围是多少？
- 答0.01-0.2 s
- 问核心技术参数中的电源电压是多少？
- 答220 V ±10%
- 问核心技术参数中的电源频率是多少？
- 答50 Hz
- 问核心技术参数中的最大输出功率是多少？
- 答300 VA
- 问核心技术参数中的X射线源组件类型是什么？
- 答固定阳极
- 问核心技术参数中的滤过是多少？
- 答2.5 mm Al
- 问核心技术参数中的辐射安全符合哪些标准？
- 答GB9706.1、GB9706.12
- 问核心技术参数中的操作方式是什么？
- 答脚踏开关
- 问核心技术参数中的显示方式是什么？
- 答数字显示
- 问核心技术参数中的工作环境温度范围是多少？
- 答10°C-40°C
- 问核心技术参数中的工作环境湿度范围是多少？
- 答30%-75%
- 问商品适用的应用机构有哪些？
- 答口腔科诊所、口腔医院、综合医院口腔科、社区卫生服务中心口腔科
- 问商品适用的应用科室有哪些？
- 答口腔颌面外科、口腔内科、口腔修复科、口腔正畸科、口腔影像科
- 问核心参数中的适用范围是什么？
- 答适用于口腔科诊所和医院。
- 问注册证库中的注册证编号是什么？
- 答鲁械注准20172060903
- 问注册证库中的产品名称是什么？
- 答牙科x射线机
- 问注册证库中的型号规格是什么？
- 答JYF-10D。
- 问注册证库中的注册人名称是什么？
- 答青岛中联海诺医疗科技有限公司
- 问注册证库中的注册人住所是什么？
- 答青岛市市北区兴隆三路16号院内-2号
- 问注册证库中的生产地址是什么？
- 答青岛市市北区兴隆三路16号院内-2号
- 问注册证库中的结构及组成是什么？
- 答该产品由X射线管组件、控制台和机架组成，为固定式。
- 问注册证库中的预期用途/适用范围是什么？
- 答对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断。
- 问注册证库中的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问注册证库中的审批部门是什么？
- 答山东省药品监督管理局
- 问注册证库中的批准日期、生效日期、有效期至分别是多少？
- 答批准日期：2022-04-24；生效日期：2022-12-18；有效期至：2027-12-17
