商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答日本东乡美德 一次性使用留置针/透析用留置针 SP502-18(33)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答日本东乡美德。
- 问该商品属于什么商品分类?
- 答一次性留置针。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P021092。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注进20173106945。
- 问注册证库中该产品的名称是什么?
- 答一次性使用留置针 透析用留置針。
- 问该商品对应的注册证型号规格有哪些?
- 答SP502-16(25),SP502-16(33),SP502-17(25),SP502-17(33),SP502-18(25),SP502-18(33)。
- 问注册人名称是什么?
- 答日本东乡美德科技股份有限公司(東鄉メデイキツト株式会社)。
- 问注册人住所地址是什么?
- 答東京都文京区湯島一丁目13番2号。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答〒883-0062宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答本产品由外导管组件(导管、导管座、夹持软管、连接器、橡胶连接器)、内针管组件(针管、针座、过滤连接器)、排气接头和保护套及帽组成。各组件的材质信息详见附表。本产品不含药或涂层,增塑剂为DEHP,润滑剂为硅油,橡胶为人工橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌产品,灭菌有效期三年,一次性使用。
- 问该产品的预期用途或适用范围是什么?
- 答用于血管穿刺,与血路连接,以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在8小时以内。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期是什么?
- 答2021-11-22。
- 问该注册证的生效日期是什么?
- 答2022-10-30。
- 问该注册证的有效期至什么时候?
- 答2027-10-29。
- 问该商品的SKU规格中条形码是什么?
- 答SP502-18(33)。
- 问该产品是否含药或涂层?
- 答根据注册证库的结构及组成描述,本产品不含药或涂层。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该产品灭菌有效期是多久?
- 答灭菌有效期三年。
- 问该产品是否为一次性使用?
- 答是一次性使用。
- 问该产品的关键词是什么?
- 答留置针。
- 问注册证库中是否提供了药监来源链接?
- 答提供了,链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAzMTQxMiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM= 。
- 问该产品的外导管组件留置时间有何限制?
- 答外导管组件留置时间应控制在8小时以内。