商品常见问题
- 问这款商品的全称是什么？
- 答北科睿新 脑电测量系统 RX40 Plus。
- 问该商品属于哪类产品？
- 答脑电图仪。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答北科睿新。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P021258。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答EEG 系统，脑电系统，脑电仪，脑电图仪。
- 问该商品登记的注册证编号是什么？
- 答根据商品页面登记的注册证库信息，该商品注册证编号为京械注准20222070476。
- 问注册证库中登记的产品名称是什么？
- 答脑电测量系统。
- 问注册证库中登记的型号规格有哪些？
- 答RX24、RX24 Plus、RX30、RX30 Plus、RX32、RX32 Plus、RX36、RX36 Plus、RX40、RX40 Plus、RX LTM72、RX LTM136、RX LTM200、RX LTM264、RX Mobile。
- 问RX40 Plus是否在注册证登记的型号规格中？
- 答是，RX40 Plus出现在注册证库登记的型号规格列表中。
- 问注册证库中登记的注册人名称是什么？
- 答北京北科睿新医疗科技有限责任公司。
- 问注册证库中登记的注册人住所和生产地址分别是什么？
- 答均为北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼7层738号。
- 问根据注册证库，本产品由哪些部分组成？
- 答由放大器、电源适配器、软件组成，软件为BrainMonitor（发布版本：V1.0）。可选配摄像头、脑电（肌电）导联线、无创脑电电极及导电膏，闪光刺激器和血氧探头仅RX24Plus、RX32Plus和RX40Plus可选配。
- 问根据注册证库，RX40 Plus可选配哪些附件？
- 答RX40 Plus可选配摄像头、脑电（肌电）导联线、无创脑电电极及导电膏；同时，由于结构及组成中注明闪光刺激器和血氧探头仅RX24Plus、RX32Plus和RX40Plus可选配，因此RX40 Plus也可选配闪光刺激器和血氧探头。
- 问注册证库中登记的预期用途/适用范围是什么？
- 答供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答北京市药品监督管理局。
- 问该注册证的批准日期和生效日期是什么时候？
- 答批准日期为2022-11-18，生效日期为2022-11-18。
- 问该注册证的有效期至何时？
- 答2027年11月17日。
- 问该商品登记的药监数据来源链接是什么？
- 答根据商品页面登记的注册证库信息，药监来源链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2RlMTdkMDAwYjIzYjI4OGE3OGExOWNmZjJhMzNiZGYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问SKU规格.1中登记的条形码是什么？
- 答RX40 Plus。
