商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答同仁光电 脑涨落图仪 ML-2001。
- 问该商品属于哪个品牌?
- 答同仁光电。
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20183071739(注册证库中为同一编号)。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该商品的注册证有效期是多久?
- 答批准日期2022-09-02,生效日期2023-06-11,有效期至2028-06-10。
- 问该商品的技术参数中通道数是多少?
- 答19通道。
- 问该商品的频率范围是多少?
- 答0.5-40Hz。
- 问该商品的灵敏度是多少?
- 答≤0.1μV。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约15kg。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该商品的数据传输方式有哪些?
- 答USB/网络接口。
- 问该商品有哪些显示方式?
- 答彩色液晶触摸屏。
- 问该商品的软件功能包括哪些?
- 答自动分析、报告生成。
- 问该商品适用于哪些人群?
- 答商品页面核心技术参数注明适用人群为成人及儿童;但注册证预期用途仅限成人。具体以注册证为准。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答精神专科医院、神经内科医院、综合医院神经科、康复医院、儿童医院神经科。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答精神科、神经内科、心理科、老年科、小儿神经科。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答商品简介及核心参数显示:主要用于检测脑内神经递质活动水平,辅助评估精神、神经类疾病的生化状态。注册证预期用途为:适用于抑郁症的辅助诊断和抑郁症疗效的辅助评估,仅限成人使用。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机、显示器、放大器、台车、软件(ML-2001)组成。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答北京老同仁光电技术有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答北京市海淀区西翠路17号院15楼1单元303室。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的核心功能有哪些?
- 答神经递质检测(可分析6种主要神经递质相对活性)、脑功能状态评估(检测脑区功能活跃度)、无创检测、智能分析报告生成。
- 问该商品可分析哪些神经递质?
- 答多巴胺、5-HT、GABA、谷氨酸、乙酰胆碱、去甲肾上腺素。
- 问该商品是否无创?
- 答是,采用头皮电极,无辐射、无创。
- 问该商品是否可连接医院信息系统?
- 答部分型号可连接HIS,具体以实际型号为准。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该商品的分类是什么?
- 答脑电图仪。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答ML-2001。
- 问该商品的条形码是多少?
- 答ML-2001(注意:条形码字段可能为型号本身,具体以实物为准)。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答脑涨落图仪,脑功能状态检测仪,神经递质分析仪。