- 问该商品的商品名称是什么?
- 答云深 多导脑电地形图仪 PN-NET 64导。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答云深。
- 问该商品的规格型号是什么?
- 答PN-NET,64导。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答第二类。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答京械注准20202070406。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答北京云深科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座3层314室;生产地址相同。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答主机、电源适配器及多导脑电地形图仪专用软件(发布版本:V1.0)。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于医疗单位对脑电信号进行采集,生成脑电地形图。
- 问该商品的生产经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的数据存储支持哪些格式?
- 答支持DICOM格式及原始数据导出。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V±10%,50/60Hz。
- 问该商品有哪些接口?
- 答USB、以太网、HDMI。
- 问该商品是否内置脑电分析软件?
- 答是,内置脑电分析软件,支持自动判读。
- 问该商品的地形图功能支持哪些频段显示?
- 答支持多种参数地形图显示(δ、θ、α、β波等)。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至分别是什么?
- 答批准日期:2025-11-04,有效期至:2030-11-03。
- 问该商品的管理类别和审批部门是什么?
- 答第二类,审批部门:北京市药品监督管理局。
- 问该商品的ERP产品编号是什么?
- 答P016165。
- 问该商品的商品分类是什么?
- 答脑电图仪。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答视频脑电图仪 64导。
- 问该商品在商品页面列出的应用机构有哪些?
- 答康复医院、体检中心、中医医院、基层卫生院。
- 问该商品在商品页面列出的适用科室有哪些?
- 答全科。
- 问该商品的核心参数中列出的应用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、二级甲等医院、脑科专科医院、康复医院、医学院校附属医院、省级人民医院。
- 问该商品的核心参数中列出的应用科室有哪些?
- 答神经内科、脑电图室、神经外科、精神科、康复科、儿科、老年病科。
- 问该商品是否支持DICOM格式导出?
- 答是,支持DICOM格式及原始数据导出。
- 问该商品的显示方式是什么?
- 答全彩色液晶屏,实时显示脑电波形及地形图。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么?
- 答多导脑电地形图仪。
- 问该商品的核心技术参数中频率范围是多少?
- 答0.01~100 Hz。
- 问该商品的核心技术参数中时间常数是多少?
- 答0.03 s, 0.1 s, 0.3 s。