商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答菲拉尔 一次性使用血液微栓过滤器 FAF-2(儿童型)货号2022
- 问该商品的品牌是什么?
- 答菲拉尔
- 问该商品属于哪一级商品分类?
- 答手术耗材
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P021189
- 问该商品的注册证编号是什么?
- 答国械注准20153100010
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答一次性使用血液微栓过滤器
- 问注册证库中登记了哪些型号规格?
- 答FAF-1(成人型)、FAF-2(儿童型)、FAF-3(婴儿型)
- 问FAF-2型号属于什么类型?
- 答儿童型
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答宁波菲拉尔医疗用品有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答两者均为浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号
- 问该商品的结构及组成包含哪些部分?
- 答由整体部件(外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管)和配用部件(三通开关、测压管组件及排气管)组成。
- 问该商品的外壳和接头使用什么材料?
- 答聚碳酸酯(PC)塑料
- 问该商品的滤芯组件使用哪些材料?
- 答聚酰胺(PA)和聚丙烯(PP)滤网塑料、聚氨酯(PU)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料
- 问该商品采用的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是
- 问该商品的预期用途是什么?
- 答用于心脏直视手术中,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
- 问该商品适用于什么手术场景?
- 答心脏直视手术
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品注册证的批准日期是什么?
- 答2024-02-08
- 问该商品注册证的生效日期是什么?
- 答2024-11-11
- 问该商品注册证的有效期至什么时候?
- 答2029-11-10
- 问该商品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YzUxNWE4YzI1OTBmZjFkNzAwNzk2NjJjNTU1YjkyZjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的PVC塑料使用的增塑剂是什么?
- 答DEHP
- 问该商品的关键词是什么?
- 答一次性使用血液微栓过滤器