- 问3Shape 口腔数字印模仪 L1P-1S 5代的商品名称是什么？
- 答商品名称为“口腔数字印模仪”。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌是“3Shape”。
- 问产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为沪械注准20252170413。
- 问注册证上注明的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是三炫谱医疗器械制造(上海)有限公司。
- 问产品是否支持直接扫描而无需喷粉？
- 答是的，产品支持直接扫描，无需喷粉。
- 问数字印模采用什么技术？
- 答采用真彩技术。
- 问扫描光源是什么？
- 答扫描光源为LED。
- 问扫描分辨率是多少？
- 答扫描分辨率小于0.15 mm。
- 问扫描精度是多少？
- 答扫描精度小于6 μm。
- 问扫描信号传输方式是什么？有何优势？
- 答扫描信号传输方式为无线方式，可提升医生治疗效率、诊疗便捷性并避免交叉感染风险。
- 问无线传输的有效距离是多少？
- 答在同一房间内，电脑与设备有效距离≤5米。
- 问产品采用什么电池技术？是否有电量显示？
- 答采用锂电池技术，自带LED电量显示功能，可提示电量不足时立即充电。
- 问印模仪的重量是多少？
- 答印模仪重约284克（含扫描头及电池重量）。
- 问扫描窗口的尺寸和扫描头高度是多少？
- 答扫描窗口长×宽>18.0mm×16.8mm，扫描头高度≤17.6mm。
- 问对连接电脑的处理器有什么要求？
- 答处理器要求Intel core i7或以上。
- 问对显卡有什么要求？
- 答显卡要求NVIDIA® GTX 1050 4GB或更高。
- 问电脑内存要求是多少？
- 答内存要求32G DDR4或以上。
- 问电脑操作系统要求是什么？
- 答操作系统要求Windows 10 64bit专业版及以上（请参考用户手册第119页）。
- 问界面语言支持哪些？
- 答界面语言支持中文。
- 问输出文件格式有哪些？
- 答输出文件格式包括STL、PLY开放格式，DCM彩色格式，可压缩文件还原齿色及订单信息。
- 问产品可以应用在哪些医疗机构？
- 答应用机构包括基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问产品应用科室是什么？
- 答应用科室为口腔科。
- 问产品的适用范围是什么？
- 答通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模，用于口腔正畸及修复种植。
- 问产品由哪些部分组成？
- 答产品由扫描仪、支架、可重复使用扫描头、保护头、机身防护套、TRIOS应用软件（软件发布版本：R1）、锂电池、电池充电器及无线适配器组成。
- 问产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证的审批部门是哪里？
- 答审批部门是上海市药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2025-09-22。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2030-09-21。
- 问产品的条形码是什么？
- 答条形码：L1P-1S 5代。
- 问药监来源链接是什么？
- 答链接为：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NWFlOTk2Nzc2NDJiNjAwNTgxYWJiOThiMzFmYjZiMzImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
