商品常见问题
- 问该产品的商品名称和型号是什么?
- 答商品名称为“等离子体手术刀头(射频电极/消融电极)”,型号为DQG-E4230-A130。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为西安高通医疗。
- 问该产品的注册证编号是多少?注册人是谁?
- 答注册证编号为陕械注准20172010053,注册人名称是西安外科医学科技有限公司。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答适用于耳鼻喉科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构?
- 答适用于基层卫生院、康复医院、眼科医院、口腔医院、中医医院、体检中心、美容整形医院、三级综合医院、妇幼保健院。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用,适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。
- 问该产品是否无菌?
- 答该型号为DQG-E4230-A130,属于A系列型号,为无菌一次性使用等离子刀头。
- 问该产品可重复使用吗?
- 答该型号为A系列,无菌一次性使用,不可重复使用。B系列型号为非无菌提供(重复使用等离子刀头)。
- 问该产品的结构及组成是怎样的?
- 答主要由电极、手柄、连接器、电缆线(选配)、注水管路(选配)、吸引管路(选配)组成;选配件包括引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管、环钻和等离子体切割刀头。
- 问该产品的管理类别是什么?审批部门是哪里?
- 答管理类别为第二类,审批部门是陕西省药品监督管理局。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2027年4月25日。
- 问该产品注册证的批准日期和生效日期分别是什么?
- 答批准日期为2025年11月28日,生效日期为2022年4月26日。
- 问该产品的注册证中型号规格如何描述?
- 答注册证中型号规格标注为“见附件”,但商品页面具体型号为DQG-E4230-A130。
- 问该产品的注册证产品名称与商品名称是否一致?
- 答注册证产品名称为“等离子体手术刀头(射频电极/消融电极)”,商品名称为“等离子体手术刀头(射频电极/消融电极)”,基本一致。