- 问该商品的注册名称是什么？
- 答注册证上产品名称为“心脏按压泵”。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答品牌为AMBU 安保。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答注册证库中登记的型号规格为1500和1500+。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为粤械注准20192080742。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是深圳市安保医疗科技股份有限公司。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层。
- 问该商品的结构及组成是怎样的？
- 答1500+由真空吸盘、活塞、压簧、指针组件、手柄组件部件、锂电池和控制面板组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于成年人心脏停搏的紧急处理。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2024-05-23。
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2029-06-26。
- 问该商品的内置节拍器频率是多少？
- 答内置节拍器频率为每分钟心率100次或120次。
- 问该商品的按压模式有哪些？
- 答按压模式有30:2和连续按压两种模式选择。
- 问该商品的电池类型是什么？
- 答电池类型为内置免维护电池。
- 问该商品的电池续航时间多长？
- 答电池续航时间至少500小时。
- 问该商品的按压力范围是多少？
- 答按压力为30-50kg。
- 问该商品的显示按压深度是多少？
- 答显示按压深度为30-50mm。
- 问该商品的提拉力是多少？
- 答提拉力为10-15Kg。
- 问该商品的按压频率是多少？
- 答按压频率为80次。
- 问该商品宣传的按压效果是什么？
- 答80次按压频率即可达到徒手按压100次的效果。
- 问该商品声称的复苏成功率提升是多少？
- 答复苏成功率提升50%以上。
- 问该商品的产品特点有哪些？
- 答产品特点：体积小，重量轻，配有可随意挂放的指示式挂钩，方便携带。
- 问该商品适用于哪些应用机构？
- 答应用机构包括基层卫生院、康复医院、中医医院、三级综合医院。
- 问该商品适用于哪些应用科室？
- 答应用科室为手术室。
- 问该商品的适用范围（公开详情）是什么？
- 答适用于成年人心脏骤停的处理。具体特点包括：富有弹性的硅橡胶吸盘适应各种胸部解剖特征，按压时形成真空负压，提高复苏成功率；人工动力，弧形手柄；内置式压力指针指示按压和扩张胸廓效果。
- 问该商品在注册证上的产品名称与商品页面的商品名称一致吗？
- 答商品页面商品名称为“安保 心脏按压泵 1500+”，注册证产品名称为“心脏按压泵”，两者不完全一致。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P020753。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答关键词包括心脏复苏仪、胸外按压泵。
- 问该商品是否带有控制面板？
- 答根据注册证结构及组成，1500+型号带有控制面板。
- 问该商品是否带有锂电池？
- 答根据注册证结构及组成，1500+型号带有锂电池。
- 问该商品的审批部门是哪个？
- 答审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问该商品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZThhNjczZmJkOTUzMjA2NzdmNThlNmYzNDNhZWY0ZTImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品的内置节拍器功能是什么？
- 答可确保可靠的心肺复苏节拍。
- 问该商品的注册证何时生效？
- 答生效日期为2024-06-27。
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答注册人住所为深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答商品分类为心肺复苏机。
- 问该商品条形码是多少？
- 答条形码为1500+。
- 问该商品是否适合基层医疗机构使用？
- 答根据应用机构信息，商品适用于基层卫生院。
- 问该商品是否带有压力指针指示功能？
- 答根据适用范围描述，内置式压力指针可指示操作人员有效而适当的按压和扩张胸廓。
- 问该商品的手柄设计有何特点？
- 答弧形手柄，可使操作人员牢固把握，按压与扩张胸廓无须曲臂。
- 问该商品的硅橡胶吸盘有何作用？
- 答富有弹性的硅橡胶吸盘可适应各种不同的胸部解剖特征，按压时与患者胸部形成真空而产生负压，提高复苏成功率。
- 问该商品是否适用于成年人？
- 答是，注册证预期用途和商品适用范围均明确适用于成年人。
- 问该商品是否带有挂钩？
- 答是，产品特点中提到配有可随意挂放的指示式挂钩。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该商品600+是否有更多型号信息？
- 答资料中仅提及型号规格为1500和1500+，未提供600+信息。
- 问该商品是否含有真空吸盘？
- 答是，根据注册证结构及组成，1500+包含真空吸盘。
- 问该商品是否含有压簧？
- 答是，根据注册证结构及组成，1500+包含压簧。
- 问该商品是否含有指针组件？
- 答是，根据注册证结构及组成，1500+包含指针组件。
- 问该商品是否含有手柄组件？
- 答是，根据注册证结构及组成，1500+包含手柄组件。
- 问该商品是否可连续按压？
- 答是，按压模式中有连续按压模式。
- 问该商品按压模式30:2的含义是什么？
- 答资料未详细解释30:2含义，仅提及有30:2和连续按压两种模式。
- 问该商品是否需要外接电源？
- 答资料未说明是否需要外接电源，但电池为内置免维护电池，续航至少500小时。
- 问该商品是否可以在手术室内使用？
- 答是，应用科室为手术室。
