- 问该心肺复苏机的商品名称是什么？
- 答安保AMBU 心肺复苏机 E3
- 问该产品的品牌是什么？
- 答AMBU 安保
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20212080527
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答深圳市安保医疗科技股份有限公司
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答产品由主机（含电池）、患者绑带和稳定带、电源适配器和硅胶垫组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答用于对心跳呼吸骤停的成年患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的型号规格有哪些？
- 答E1、E2、E3
- 问该产品的按压深度是多少？
- 答5-6 cm（核心技术参数），按压深度0~60mm连续可调，误差±10%（公开详情）。
- 问该产品的按压频率是多少？
- 答100-120 次/分钟（核心技术参数），公开详情中为110次/分钟±10bpm。
- 问该产品支持哪些按压模式？
- 答30:2 或连续按压（核心技术参数）；公开详情支持15:2、30:2、连续按压等模式。
- 问该产品的通气模式有哪些？
- 答手动/自动
- 问该产品的按压通气比是多少？
- 答30:2
- 问该产品的电池续航时间是多少？
- 答≥60 分钟
- 问该产品的重量是多少？
- 答≤10 kg
- 问该产品的尺寸是多少？
- 答约 50×30×20 cm
- 问该产品的工作压力是多少？
- 答0.4-0.6 MPa
- 问该产品的噪音水平是多少？
- 答≤60 dB
- 问该产品适用于哪些患者？
- 答成人/儿童
- 问该产品的操作方式是什么？
- 答电动电控
- 问该产品有哪些应用机构或科室？
- 答急诊科、ICU、心内科、麻醉科、呼吸科、院前急救、120急救中心；具体科室包括急诊科、重症医学科、心血管内科、麻醉科、呼吸内科、院前急救科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答通过机械自动化实现胸外按压与人工通气的同步操作，取代传统人工CPR，适用于心脏骤停患者的急救场景。
- 问该产品的按压/释放比是多少？
- 答1:1
- 问该产品的潮气量范围是多少？
- 答100~1500mL可调，误差±20%，支持自动/手动通气。
- 问该产品的通气频率是多少？
- 答12次/分钟
- 问该产品的吸呼比是多少？
- 答1:1.67（±10%）
- 问该产品气道压上限是多少？
- 答60cmH₂O，超压自动报警。
- 问该产品是否有LED实时显示？
- 答有，按压深度通过LED实时显示。
- 问该产品注册证的批准日期是什么？
- 答2025-08-15
- 问该产品注册证的生效日期是什么？
- 答2026-04-08
- 问该产品注册证的有效期至什么时候？
- 答2031-04-07
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品注册证来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MTIxOWVkYzQxOWVmNzMwOWI1Yjg2NDc5ZWEyMGMyYTUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问该产品是否支持自动通气？
- 答支持，通气模式包括自动和手动。
- 问该产品是否具有超压报警功能？
- 答是，气道压上限为60cmH₂O，超压自动报警。
- 问该产品的条形码是多少？
- 答E3
- 问该产品是否适用于儿童患者？
- 答适用，核心技术参数中适用患者为成人/儿童。
- 问该产品的操作方式是电动电控，是否正确？
- 答正确，核心技术参数中操作方式为电动电控。
