商品常见问题
- 问商品的完整名称是什么?
- 答百优 可吸收骨接合植入物 B-ALC-3530
- 问商品品牌是什么?
- 答百优
- 问商品型号规格是什么?
- 答B-ALC-3530
- 问注册证编号是多少?
- 答国械注进20143136220
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery
- 问注册人名称是什么?
- 答百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd.
- 问注册证的注册人住所是什么?
- 答Yrittäjänkulma 5,33710 Tampere Finland
- 问注册证的生产地址是什么?
- 答Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland
- 问注册证的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问注册证的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2024-09-26,生效日期:2024-09-26,有效期至:2029-09-25
- 问注册证中结构及组成是什么?
- 答该产品是由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
- 问注册证中预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。
- 问商品的核心技术参数中材质是什么?
- 答聚乳酸-羟基乙酸共聚物
- 问商品的吸收周期是多少?
- 答12-18个月
- 问商品的抗弯强度是多少?
- 答≥200 MPa
- 问商品的断裂伸长率是多少?
- 答≥5%
- 问商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌
- 问商品的单位是什么?
- 答盒
- 问商品的应用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、骨科专科医院、综合医院骨科
- 问商品的应用科室有哪些?
- 答骨科、创伤外科、关节外科、脊柱外科
- 问商品的适用范围是什么?
- 答适用机构:三级甲等医院、骨科专科医院、综合医院骨科;适用科室:骨科、创伤外科、关节外科、脊柱外科
- 问商品分类是什么?
- 答骨蜡
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P020743
- 问关键词有哪些?
- 答可吸收空心拉力螺钉
- 问公开详情中应用场景的应用机构是什么?
- 答三级综合医院
- 问公开详情中应用场景的应用科室是什么?
- 答骨科
- 问公开详情中应用范围是什么?
- 答该产品适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。
- 问注册证库中型号规格是什么?
- 答见附页
- 问药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwNjA4MCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
- 问SKU规格中条形码是什么?
- 答B-ALC-3530