商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20143136220。
- 问该商品由什么材质制成?
- 答可吸收聚合物(如PLA、PLGA等)制成,注册证明确为聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)。
- 问该产品的吸收时间是多少?
- 答6-18个月(因产品而异)。
- 问该商品的规格型号是什么?
- 答B-ANCO-1520。
- 问该商品适用于哪些部位?
- 答骨接合固定。
- 问该产品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问储存条件是什么?
- 答室温干燥。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答三甲医院、骨科专科医院、综合医院骨科、创伤外科中心、脊柱外科中心。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答骨科、脊柱外科、创伤骨科、运动医学科、骨肿瘤科、小儿骨科。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。
- 问该产品的注册证产品名称是什么?
- 答可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答见附页。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd.。
- 问注册人住所是哪里?
- 答Yrittäjänkulma 5,33710 Tampere Finland。
- 问生产地址是哪里?
- 答Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成,无菌状态提供,一次性使用。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答均为2024-09-26。
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答2029-09-25。
- 问该商品是一次性使用吗?
- 答是,注册证结构及组成明确为一次性使用。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答百优。
- 问该商品属于什么分类?
- 答骨蜡。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P020739。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答可吸收锥头钉。
- 问该商品的单位是什么?
- 答盒。