商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么？
- 答美敦力 指引导管 LA6JL40
- 问该商品的品牌是什么？
- 答美敦力
- 问该商品的分类是什么？
- 答导引导管
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20143035609
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答美敦力公司Medtronic Inc.
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答(1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; (2) Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为两年。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。
- 问该产品的技术参数中导管尺寸是多少？
- 答6Fr
- 问该产品的有效长度是多少？
- 答40cm
- 问该产品的形状是什么？
- 答Judkins Left
- 问该产品的材质是什么？
- 答聚氨酯
- 问该产品的头端形状是什么？
- 答弯曲
- 问该产品适用血管是哪个？
- 答左冠状动脉
- 问该产品的内径和外径分别是多少？
- 答内径约1.8mm，外径约2.0mm
- 问该产品是否带有侧孔？
- 答无
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院心内科、介入放射科、心脏中心
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答心内科、导管室、介入科、心血管内科、冠心病科
- 问该产品的核心参数中适用范围是什么？
- 答适用机构：三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院心内科、介入放射科、心脏中心；适用科室：心内科、导管室、介入科、心血管内科、冠心病科
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是的，一次性使用。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌
- 问该产品的有效期是多久？
- 答两年
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答国家药品监督管理局
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2023-12-01
- 问该产品的生效日期是什么？
- 答2024-04-23
- 问该产品的有效期至是什么？
- 答2029-04-22
- 问该产品的注册证产品名称是什么？
- 答指引导管Launcher Guiding Catheter
- 问该产品的注册证型号规格如何描述？
- 答见附页
- 问该产品的SKU条形码是什么？
- 答LA6JL40
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwMzM2MyZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
