商品常见问题
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为粤械注准20222141071。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌为凌捷。
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答商品名称为凌捷 一次性无菌留置引流导管及辅助装置 Q型复合装。
- 问该商品的外径和长度是多少?
- 答外径为8.5Fr(约2.8mm),长度为30cm。
- 问该商品的材质是什么?
- 答材质为医用硅胶。
- 问该商品的结构组成包括哪些?
- 答引流导管、辅助装置(导丝、穿刺针、扩张器等)。
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答有效期为3年。
- 问该商品的使用方式是什么?
- 答一次性使用。
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流。
- 问该商品的应用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、三级乙等医院、二级甲等医院、二级乙等医院、社区医院、专科医院。
- 问该商品的应用科室有哪些?
- 答普外科、胸外科、肝胆外科、消化内科、急诊科、重症监护室、肿瘤科。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答广州市凌捷医疗器械有限公司。
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答广州市荔湾区荷景路13号4栋201。
- 问该商品的生产地址是哪里?
- 答广东省佛山市顺德区乐从镇水藤村创富六路1号联东科创园12座601-602号、701号(委托生产)。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2022-08-02;生效日期:2022-09-28;有效期至:2027-09-27。
- 问该商品是否具有X射线不穿透性?
- 答是,根据注册证结构及组成描述,该产品具有X射线不穿透性。
- 问该商品是否含有药物?
- 答不含有药物,所有组件均不含药物。
- 问该商品的型号规格有哪些包装形式?
- 答按包装形式分为简装和复合装。
- 问该商品有哪些引流导管型号?
- 答有P型、R型、Q型、O型、Y型、I型、W型、H型。
- 问该商品有哪些规格(尺寸)?
- 答规格有:6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28Fr。
- 问该商品是否可用于内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流?
- 答是的,O型、P型、Q型、Y型还可用于供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P016834。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的分类是什么?
- 答导引导管。
- 问该商品在注册证中的产品名称是什么?
- 答一次性无菌留置引流导管。
- 问该商品的具体规格(如8.5Fr-30cm)对应的条形码是什么?
- 答条形码为8.5Fr-30cm。