- 问该指引导管的商品名称是什么？
- 答美敦力 指引导管 LA6AL75。
- 问该产品属于什么商品分类？
- 答导引导管。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答美敦力。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P004736。
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答国械注进20143035609。
- 问该产品的注册证产品名称是什么？
- 答指引导管Launcher Guiding Catheter。
- 问注册证上的注册人名称是什么？
- 答美敦力公司Medtronic Inc.
- 问注册证上注册人住所地址是什么？
- 答710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA。
- 问该产品的生产地址有哪些？
- 答两个地址：(1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; (2) Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答该产品由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为两年。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答该产品为治疗器械的引入提供路径，用于冠状或外周血管系统中。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2023-12-01；生效日期：2024-04-23；有效期至：2029-04-22。
- 问该产品的型号是什么？
- 答LA6AL75。
- 问该产品的导管类型是什么？
- 答指引导管。
- 问该产品的尺寸（French）是多少？
- 答6F。
- 问该产品的长度是多少厘米？
- 答75 cm。
- 问该产品的尖端形状是什么？
- 答Amplatz Left。
- 问该产品适用于哪个部位？
- 答左冠状动脉。
- 问该产品是否有亲水涂层？
- 答有，亲水涂层。
- 问该产品的主要材质是什么？
- 答Pebax / 尼龙。
- 问该产品最大兼容导丝尺寸是多少？
- 答0.038英寸。
- 问该产品是否有不透射线标记？
- 答有。
- 问该产品的条形码是什么？
- 答LA6AL75。
- 问该产品的灭菌方式是什么？
- 答环氧乙烷灭菌（商品公开详情中写作环氧乙烧，应为环氧乙烷）。
- 问该产品是否一次性使用？
- 答是，一次性使用。
- 问该产品的有效期是多久？
- 答两年。
- 问该产品适用的应用机构有哪些？
- 答三级甲等综合医院、心血管病专科医院、介入治疗中心、教学医院、市级人民医院。
- 问该产品适用的应用科室有哪些？
- 答心内科、介入导管室、急诊科、心外科、血管外科。
- 问该产品是否适用于外周血管系统？
- 答是，根据注册证适用范围，可用于冠状或外周血管系统中。
- 问注册证上型号规格如何描述？
- 答见附页。
- 问该产品是否有药监来源链接？
- 答有，链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAwMzM2MyZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=。
- 问该产品在公开详情中提到的应用场景是什么？
- 答应用机构：三级综合医院；应用科室：心血管内科。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答指引导管。
- 问该产品的导管体是否包含抗折段？
- 答是，包含抗折段、软端头和鲁尔接头。
- 问该产品头端带有何种标记？
- 答钨标记带。
- 问该产品是由什么材料制成的？
- 答由尼龙等材料制成。
