- 问该商品的全称是什么?
- 答美敦力 指引导管 LA6JR40(注册证产品名称为指引导管Launcher Guiding Catheter)。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答美敦力(Medtronic Inc.)。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答型号为LA6JR40,规格见附页(注册证库中型号规格为�见附页)。
- 问该商品的导管类型和弯曲类型是什么?
- 答导管类型为指引导管,弯曲类型为JR4(Judkins Right 4cm)。
- 问该商品的外径和长度是多少?
- 答外径为6F,长度为100 cm。
- 问该商品的主体材料是什么?
- 答技术参数中标注材料为聚氨酯,注册证结构及组成描述为尼龙等材料制成。
- 问该商品是否有亲水涂层?
- 答核心技术参数中标注有亲水涂层。
- 问该商品的最大导丝直径和兼容鞘管是什么?
- 答最大导丝直径为0.038 inch,兼容6F鞘管。
- 问该商品适用于哪个血管?
- 答技术参数中标注适用血管为右冠状动脉。
- 问该商品的包装方式和灭菌方式是什么?
- 答单支无菌包装,环氧乙烷灭菌。
- 问该商品的有效期是多久?
- 答技术参数标注有效期为3年,但注册证库中标注产品有效期为两年。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20143035609。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人:美敦力公司Medtronic Inc.,住所:710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址:(1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA; (2) Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO。
- 问该商品的结构和组成是什么?
- 答由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成,头端带有钨标记带。由尼龙等材料制成。
- 问该商品的管理类别和审批部门是什么?
- 答管理类别为第三类,审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该商品注册证的批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期2023-12-01,生效日期2024-04-23,有效期至2029-04-22。
- 问该商品在商品详情中列出的应用机构有哪些?
- 答阜外心血管病医院、北京安贞医院、上海中山医院、广东省人民医院、武汉亚洲心脏病医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、郑州大学第一附属医院。
- 问该商品在商品详情中列出的应用科室有哪些?
- 答心内科、介入导管室、急诊科、心血管外科、重症监护室。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P004709。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答LA6JR40。
- 问该商品是否适用于外周血管系统?
- 答是的,注册证预期用途中写明用于冠状或外周血管系统中。
- 问该商品是否带有钨标记带?
- 答是的,头端带有钨标记带。
- 问该商品是否有鲁尔接头?
- 答是的,由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成。
- 问该商品的注册证库中是否有附页列出所有型号规格?
- 答注册证库中型号规格为�见附页�,具体型号规格以附页为准。