商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答康蒂思 导引导管 67005200
- 问该商品的品牌是什么?
- 答康蒂思
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20183032568
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答Cordis US Corp. 康蒂思美国公司
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第三类
- 问该商品的审批部门是哪家?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2022-06-15;生效日期:2023-12-03;有效期至:2028-12-02
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答该产品主要由座、体部、Trans TipⅡ、Trans TipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物,体部材料为Vestamid 68D复合物,Trans Tip Ⅱ材料为Vestamid 64D复合物,Trans TipⅠ材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯,内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝,应力释放部分材料为聚烯烃。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。
- 问该商品的核心材质是什么?
- 答聚氨酯/尼龙
- 问该商品的外径范围是多少?
- 答5F-8F
- 问该商品的长度是多少?
- 答100cm
- 问该商品的内径范围是多少?
- 答0.038英寸-0.070英寸
- 问该商品的头端形状有哪些?
- 答直头/弯头
- 问该商品是否有涂层?是什么涂层?
- 答有,亲水涂层
- 问该商品适用的导丝规格是多少?
- 答0.035英寸/0.038英寸
- 问该商品的包装方式是什么?
- 答单根/盒
- 问该商品的灭菌方式是什么?
- 答环氧乙烷
- 问该商品是否一次性使用?
- 答是,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 问不同外径的导引导管货架有效期分别是多少?
- 答外径5F、6F、7F、9F、10F的导引导管货架有效期三年;外径8F的导引导管货架有效期30个月。
- 问该商品可应用于哪些机构?
- 答三级综合医院、三甲医院、心血管专科医院、综合医院介入中心、教学医院。
- 问该商品可应用于哪些科室?
- 答心血管内科、介入放射科、血管外科、神经内科。
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么?
- 答导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter
- 问该商品在注册证库中的型号规格如何描述?
- 答见附页
- 问该商品有哪些关键词?
- 答引导导管,介入治疗引导导管,介入导管
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P017061
- 问该商品是否有条形码?条形码是多少?
- 答有,条形码:67005200
- 问管体有效长度是多少?
- 答50cm~125cm
- 问导管外径/内径具体数值有哪些?
- 答5F/0.056''、6F/0.070''、7F/0.078''、8F/0.088''、9F/0.098''、10F/0.110''